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약물유해반응의 보고 및 임상양상

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주제분류임상병리학

초록

WHO (세계보건기구)는 약물유해반응(adverse drug reactions,ADR)이란 “All noxious and unintended responses to a medicinal product related to any dose should be considered adverse drug reactions”로 정의하였다. 우리나라 식품의약품안정청(식약청)에서는 2004년 ‘의약품 등 안전성정보관리규정’을 개정하면서 약물유해반응이란 의약품 등을 정상적으로 투여하였을때 발생한 해롭고 의도하지 않은 반응으로 해당 의약품과의인과관계를 배제할 수 없는 경우로 정의하고 있다.1) 이전에많이 쓰이던 약물의 부작용은 의약품 등을 정상적인 용량에따라 투여할 경우 발생하는 모든 의도되지 않은 효과로 해로운 작용과 해롭지 않은 모든 반응을 포함하고 있어 이 두 용어가 혼용되어서는 안될 것이다. 약물유해반응은 일반인의7% 이상, 입원환자의 10∼20%, 외래환자의 25% 정도에서 발생되는 것으로 알려져 있다.2) 이러한 약물유해반응 중 예측할 수 없는 반응은 극소수이지만 대부분 면역학적인 기전에의한 것이어서 주로 알레르기전문인이 관심을 갖고 연구와환자진료를 하고 있다.

참고문헌 (10)

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  2. Lazarou J, "Incidence of adverse drug reactions in hospitalized patients: a meta-analysis of prospective studies", JAMA, 279, pp.1200~1205 (1998)
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