공통데이터모델을 활용한 약물 안전 감시의 새로운 접근법

세계보건기구에서는 약물이상반응을 “질병의 예방, 진단, 치료 및 생리적 기능 변화를 위해 정상적인 용량으로 투여된 약물이 인체에 의도되지 않은 유해한 반응을 일으키는 것”으로 정의하고 있다.1,2 약물이상반응의 유병률에 대한 보고는 연구마다 상이하지만 입원 환자의 10% 정도, 외래 환자의 35%까지 보고될 정도로 흔하다.3,4 의학의 발달에 따라 약물사용이 증가하면서 약물이상반응도 증가하고 있으며, 생물학적제제나 면역관문억제제 등 새로운 약제의 개발로 인해 과거에 경험하지 못한 유형의 약물이상반응도 발생하고 있다.5 약물이상반응은 의료 시설 이용, 입원, 입원 일수 연장 등을 초래한다.1 또한 기저질환의 치료에도 영향을 미쳐 사회경제적 비용 부담 증가를 가져온다.1 따라서 세계 많은 국가들은 약물이상반응을 효과적으로 관리하고자 하며, 약물이상반응을 예방하고 조기에 인지하기 위한 약물이상반응 감시체계를 운영하고 있다.6