첨단재생바이오법과 생명윤리법의 갈등과 조화: 새로운 규범적 재배열을 향하여
Conflict and Harmony between the Advanced Regenerative Bioactives Act and the Bioethics Act: Toward a New Normative Realignment
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초록
첨단재생의료기술 진흥을 위한 첨단재생바이오법과 인간 존엄성 보호를 위한 생명윤리법은특별법과 일반법 관계임에도, 상충하는 입법 목적 등으로 인해 실제 운영 과정에서 규제 공백과윤리적 딜레마를 야기하고 있다. 본고는 두 법률의 갈등 양상을 ‘구조적 갈등’과 ‘내재적 갈등’이라는 분석 틀을 통해 심층적으로 규명한다. 구조적 갈등은 이원화된 심의 체계에서 비롯된다. 국가단위 ‘심의위원회’가 기관생명윤리위원회(IRB)의 심의를 대체하면서, 연구 현장의 지속적인 감독기능이 약화되는 등 법체계 연결망의 심각한 균열이 발생한다. 내재적 갈등은 두 법이 담고 있는가치의 본질적 충돌에서 발생한다. 특히 첨단재생바이오법상 ‘첨단재생의료 치료’ 제도는 ‘연구’와‘치료’의 윤리적 경계를 허물어 ‘치료적 오해’를 유발하고, 안전성이 불확실한 기술의 재정적 위험을 환자에게 전가하는 문제를 낳는다. 이러한 갈등을 해소하기 위해 본고는 ‘규범적 재배열’을 제안한다. 이는 구조적으로 국가 생명윤리 거버넌스를 강화하고, 내재적으로는 연구대상자 보호를최우선으로 법률 내용을 개정하는 이중적 접근이다. 이를 통해 기술 혁신과 윤리적 가치가 조화를 이루는 신뢰성 있는 법체계를 구축하는 것을 목표로 한다.
Abstract
The Advanced Regenerative Bio Act, aimed at promoting advanced regenerative medical technologies, and the Bioethics Act, aimed at protecting human dignity, are special and general laws, respectively. However, conflicting legislative purposes and other factors have caused regulatory gaps and ethical dilemmas in implementation. This paper thoroughly examines the nature of the conflict between the two laws using the analytical framework of “structural conflict” and “intrinsic conflict.” Structural conflict stems from a dual review system. The national-level Review Committee replaces the Institutional Review Board(IRB), weakening continuous oversight functions at the research site and causing serious cracks in the legal framework. Intrinsic conflict arises from the fundamental clash of values embedded in the two laws. In particular, the advanced regenerative medical treatment system under the Advanced Regenerative Bio Act blurs the ethical boundaries between research and treatment, leading to “therapeutic misunderstandings” and shifting the financial risks of unsafe technologies onto patients. To resolve these conflicts, this paper proposes “normative realignment.” This dual approach structurally strengthens national bioethics governance and, internally, revises legal content to prioritize the protection of research subjects. The goal is establishing a trustworthy legal framework for harmonizing technological innovation and ethical values.