오리지널 의약품 특허 만료 이후의 시장경쟁구조
Market competition structure after original drug patent expiry
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본 연구는 국내 의약품 시장에서 오리지널 특허 만료 후 오리지널과 제네릭의 가격변동과 시장구조(시장집중도)를 파악하는 것을 목적으로 하였다. 분석은 2001-2005년도 건강보험 청구데이터를 활용하여 2000년 9월과 2002년 12월 사이 최초 제네릭이 등재된 57개 성분을 대상으로 하였다. 연구 결과 특허 만료 3년 후 오리지널, 제네릭, 가중평균가는 각각 년간 0.1-1.4%, 0.6-2.2%, 0.3-0.7% 감소하는데 그쳐 활발한 가격인하로 나타나지 않았다. 특허 만료 후에는 대상의약품 청구금액 증가율(25-44%)이 평균약품비 증가율(15-16%)보다 크게 나타나 시장 확대가 의심되었다. 시장집중도는 성분별 변이가 크게 나타났으나, 3년 시점까지 전반적으로 고집중된 양상(HHIt=3=6,278)을 보였다. 오리지널 가격은 특허 만료 후 3, 4, 5년 시점에서, 제네릭 가격은 3년 시점에서 시장집중도와 양의 상관관계를 보였으며, 가격변동은 경쟁수준과 가중평균가>제네릭>오리지널 순으로 상관성이 컸다. 약제비 적정화 방안 이전에도 특허 만료 후의 시장경쟁은 약가인하와 상관성이 있었다. 특허 만료 후 시장 확대 현상과 경쟁을 촉진시키는 의약품 요인, 효능군 내 시장경쟁양상에 대해 보다 정밀한 연구가 필요할 것이다.
Abstract
This thesis aims to empirically examine price changes and the level of market concentration after patent expiry in Korean pharmaceutical market. For this purpose, the drug benefit database of KNHI(Korean National Health Insurance) was analyzed during the period of January 2001 - December 2005, which contained 57 compounds first generics listed on from September 2000 to December 2002. The result of this research is as follows. 1) A certain kind of intense price competition did not occur for 3 years after patent expiry, whereas the degree of the reduction of the original, generic and weighted average prices was only in 0.1-1.4%, 0.6-2.2%, 0.3-0.7%. 2) Market expansion was observed; for 2-3 years after the patent expiry, the expenditure of the 57 compounds made larger increase in the rates (25-44%) than the average pharmaceutical expenditure (15-16%). 3) Overall, the tendency of high concentration in the market structure was maintained after patent expiry. Moreover, the compounds showed considerable variations. 4) The original prices at the time of 3, 4, 5 years after the patent expiry and the generic prices at the time of 3 years were positively correlated with the market concentration level. Before the introduction of the new policy in 2006, market concentration was also correlated with the price changes. To be sure, further studies need to be conducted to investigate the phenomenon of market expansion after the patent expiry, the factors that stimulate the competition and the form of market competition between the relevant drugs.
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