취약한 연구대상자가 참여하는 인간 대상 연구에서 배려윤리의 함의: 충분한 정보에 근거한 동의 획득을 중심으로
The Implications of Care Ethics in Research Involving Vulnerable Subjects: Obtaining Informed Consent
0
조회
0
다운로드
5
인용
0
참고문헌
키워드
초록
본 연구에서 인간 대상 연구에서 취약한 연구대상자가 참여하는 경우에 국제규정 및 국내 관련 법령을 분석에 기초하여 특별한 보호조치가 필요함을 확인하였다. 그런 다음 취약한 연구대상자를 위한 특별한 보호조치의 이론적 토대는 개별성과 이타성을 인정하는 배려윤리가 되어야 함을 주장하였다. 인간 대상 연구에서 배려윤리를 실현하기 위해서 관계적, 상호적, 비판적 배려를 기반으로 하는 4원칙을제안한다. 실제 인간 대상 연구에서 4원칙은 충분한 정보 동의 과정에서 실현될 수 있으므로 이 과정에서 적용할 수 있는 체계로서 대화적 상호작용을 제안하였다. 다만, 대화적 상호작용은 전체적인 동의과정에 대해 구체적인 지침으로서는 한계가 있으므로, 연구자가 직접 작성할 수 있는 배려 체크리스트를 제안하였다.
Abstract
This article examines special protection measures within international regulations and domestic laws for vulnerable subjects in research involving human subjects. An ethic of care that respects individuality and promotes altruism toward vulnerable subjects is proposed. In order to realize this ethic of care, four principles based on relational, mutual, and critical considerations are proposed. In research on human subjects, the four care principles can be realized as a dialogic interaction in the informed consent process, although dialogic interaction has limitations as a concrete guideline for the entire consent process. Finally, this article recommends a care checklist that researchers can write personally.
참고문헌 (26)
- "생명윤리 및 안전에 관한 법률", ~
- 김옥주, "학문 후속세대를 위한 연구윤리", pp.183~205 (2013), 박영사
- Bracken-Roche D, "The concept of ‘vulnerability’ in research ethics: an in-depth analysis of policies and guidelines", Health Res Policy Syst, 15(1), pp.8~ (2017)
- Hurst SA, "Vulnerability in research and health care; describing the elephant in the room?", Bioethics, 22, pp.191~202 (2008)
- Schroeder D, "Vulnerability: too vague and too broad?", Camb Q Healthc Ethics, 18, pp.113~121 (2009)
- Levine C, "The limitations of 'vulnerability' as a protection for human research participants", Am J Bioethics, 4, pp.44~49 (2004)
- Nickel PJ, "Vulnerable populations in research:the case of the seriously ill", Theor Med Bioeth, 27, pp.245~264 (2006)
- "International Ethical Guidelines for Biomedical Research Involving Human Subjects" (2002)[URL]
- Ethical and Policy Issues in Research Involving Human Participants, Volume II, "National Bioethics Advisory Committee", NBAC, ~ (2001)
- "Title 45. Code of Federal Regulations. Part 46", U.S. Department of Health and Human Services, ~ (2009)
- National Statement on Ethical Conduct in Human Research, , ~ (2007)
- "Tri-Council Policy Statement: Ethical Conduct for Research Involving Humans"[URL]
- "International Conference on Harmonization of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use (ICH), Good Clinical Practice(GCP)"[URL]
- Research Governance Framework for Health and Social Care, "Department of Health", Department of Health, ~ (2005)
- Noddings N, "Caring: A Feminine Approach to Ethics & Moral Education" (1984), University of California Press
- 임정연, "나딩스 배려교육론의 도덕교육적 함의", 도덕교육연구, 24(2), pp.135~162 (2012), 한국도덕교육학회
- 공병혜, "리콰르의 이야기적 정체성과 생명윤리", 철학과 현상학 연구, (24), pp.61~90 (2005), 한국현상학회
- 공병혜, "돌봄의 철학과 미학적 실천" (2017), 서울대학교출판문화원
- 버지니아 헬드, "돌봄: 돌봄윤리 : 개인적, 정치적, 지구적" (2017), 박영사
- Noddings N, "The challenge to care in schools: an alternative approach to education" (1992), Teachers College Press
- Mayeroff M, "On Caring" (1971), Harper and Row
- Beck LG, "Reclaming Educational Administration as a Caring Profession", pp.123~ (1994), Teachers College Press
- 배현아, "임상시험에서 확보해야 하는 동의의 수준에 따른 동의 획득 절차의 구분", 한국의료법학회지, 19(1), pp.33~60 (2011), 한국의료법학회
- 아이리스 매리언 영, "차이의 정치와 정의" (2017), 모티브북
- 조안 C. 트론토, "돌봄민주주의" (2014), 아포리아
- 식품의약품안전처, "임상시험 관련 자주묻는 질의·응답집", ~ (2014)