HIV 감염의 신속 선별검사로서 OraQuick Advance Rapid HIV-1/2 항체검사의 평가
Evaluation of OraQuick Advance Rapid HIV-1/2 Antibody Test as a Screening Test for HIV Infection
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배경: HIV 감염 진단을 위한 선별검사는 HIV-1/2 항체를 검출하는 효소면역법과 화학발광면역법(chemiluminescence immunoassay, CLIA)을 주로 이용하는데, 이는 민감도가 높고 경제적이지만 높은 위양성률로 인해 확인검사 결과가 나오기 전까지 의료진과 환자에게 혼란을 줄 수 있다는 단점이 있다. 미국 식품의약품안전청(FDA)의 승인을 받은 OraQuick Advance Rapid HIV-1/2 Antibody Test (OraSure Technologies, USA)는 혈액은 물론 구강액을 이용하여 HIV-1/2 항체를 20 분 이내에 검출할 수 있는 간이검사로 민감도와 특이도가 매우 높은 것으로 알려져 있다. 본 연구에서는 최근 국내에 도입된 OraQuick 검사의 선별검사 및 현장검사로서의 성능을 평가하고자 하였다. 방법: 2007년 1월부터 2008년 12월까지 본원 진단검사의학과에 HIV-1/2 항체검사가 의뢰된 혈청 45,276검체 중 ADVIA Centaur (Bayer Healthcare Ltd., USA) 장비를 이용한 CLIA법에서 양성 결과를 보인 74개의 검체와 음성 결과를 보인 50검 체를 대상으로 OraQuick 검사와 웨스턴면역흡입법(Western immunoblot, WIB)을 시행하고 환자-대조군 연구법으로 분석 하였다. 또한 30명의 HIV 감염인과 48명의 비감염인의 구강액 검체를 대상으로 OraQuick 검사를 실시하였다. 결과: 혈청 검체에서 OraQuick 검사의 민감도와 특이도는 각각 100%와 98.8% (95% 신뢰구간 96.9∼100%)였다. 구강액 검체의 경우 HIV 감염인으로 진단된 30명 모두 OraQuick 검사에서 양성 소견을 보였고, 비감염인 48명은 모두 음성 소견 을 보였다. 결론: OraQuick 검사는 HIV 감염자를 통한 2차 감염의 위험성을 줄이고, 미진단된 HIV 감염자를 조기 발견하기 위해서 는 응급실에 내원한 HIV 위험군, 응급 수술환자, 경피적 손상 원인 제공자 등에 대하여 신속한 OraQuick 검사를 시행하 면 좋을 것으로 생각한다.
Abstract
Background: For the diagnosis of HIV infection, enzyme immunoassay (EIA) or chemiluminescence immunoassay (CLIA) is commonly used as a screening test. Although these methods have a high sensitivity and low cost, their high false positive rate can cause confusion in the patients and clinicians until a more specific test is done. OraQuick Advance Rapid HIV-1/2 Antibody Test (OraQuick) (OraSure Technologies, USA) is a rapid test that can detect HIV-1/2 antibodies in 20 minutes. It uses oral fluid, whole blood or serum sample. In this study, we evaluated the usefulness of the OraQuick as a screening and point-of-care test for HIV infection. Methods: From Jan 2007 to Dec 2008, 45,276 samples referred to our laboratory were tested by CLIA method using the ADVIA Centaur (Bayer Healthcare LTD., USA) for HIV-1/2 antibody detection. Among them, 74 positive and 50 negative samples were tested by the Western immunoblot assay (WIB) and OraQuick test as a case-control study. Also, oral fluids from 30 HIV patients and 48 healthy persons were tested by OraQuick test. Results: The sensitivity and specificity of OraQuick test (using serum samples) were 100% and 98.8% (95% confidence interval 96.9∼100%), respectively. OraQuick tests (using oral fluid samples) were all positive for HIV patients but all negative for healthy persons. Conclusion: This study suggests that OraQuick can be used successfully as a rapid test for the early detection of HIV-1/2 antibody in patients visiting emergency departments and for the prevention of HIV infection in the health care providers.
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