국산화 대퇴의지의 안전성과 성능 검증을 위한 평가 기준 및 시험 방법 정립 연구
Development of Evaluation Standards and Test Procedures for Verifying the Safety and Performance of Domestic Transfemoral Prostheses
1
조회
0
다운로드
0
인용
0
참고문헌
키워드
초록
본 연구는 국내 기술로 개발된 3종의 국산 대퇴의지(공압식, 유압식, 전자제어식)에 대해 안전성과 성능을 검증하고자, 관련 국제 및 국내 표준을 바탕으로 총 12개의 평가 항목을 도출하고 시험을 수행하였다. 안전성 평가는 전자파 적합성, 충격, 진동, 열충격, 방수, 정적 하중, 반복 내구성 등 8개 항목에 대해 수행되었으며, 모든 제품이 이상 없음(Clear)으로 확인되었다. 성능 평가는 무게, 소음, 무릎관절 동작범위(ROM), 의지 높이의 4개 항목으로 구성되었으며, 성능 향상률은 최소 3.57%에서 최대 61.79%로 나타나 고가의 외산 제품과 비교해 경쟁력 있는 결과를 보였다. 본 연구 결과는 국산 대퇴의지의 품질 인증, 제품 표준화, 실사용 확산에 기여할 수 있는 기초자료로 활용될 수 있다.
Abstract
This study aims to evaluate the safety and performance of three domestically developed transfemoral prosthetic knee types—pneumatic, hydraulic, and microprocessor-controlled. A total of 12 evaluation criteria were derived based on relevant international and national standards. For safety evaluation, eight tests—including EMC, impact, vibration, thermal shock, waterproofing, static load, and fatigue tests—were conducted, and all products passed with "Clear" results. Performance tests included four criteria: weight, noise, range of motion (ROM), and prosthesis height. Results showed improvement rates rangingㅇ from 3.57% to 61.79% compared to the target standards, indicating excellent competitiveness against high-end commercial products. These findings provide a foundation for quality certification, product standardization, and wider adoption of domestically produced transfemoral prostheses.