검체 운송 시스템의 온도 유지 기능 평가
Validation of Temperature Preservation in Specimen Transportation Systems
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초록
배경: 임상 검체는 정확한 검사를 위해 전체 운반 과정의 엄격한 이력관리가 필요하다. 진단검사의 신뢰성을 위해서는 검체 운송과정 중 운송 온도 유지와 분실 방지가 중요하다. 검체 운송 시스템 현황은 이를 지키기 어려운 경우가 많으므로, 앞으로 지속적인검체 품질관리 수준 향상이 요구되고 있다. 본 연구는 온도센서와위성항법장치가 적용된 검체 운송 시스템에 대해 검체 운송 상자의 온도 유지 능력 및 검사결과에 미치는 영향을 조사하여 평가 모델을 제시하고자 하였다. 방법: 검체 운반시 온도 유지 성능을 신형 검체 운송 상자(A)와 구형 검체 운송 상자(B)로 평가하였다. 외기 온도 상온 35˚C와 영하18˚C에서 새로운 축냉제로 검체 운송 상자의 온도 변화를 관찰하였다. 온도 변화에 따른 검사결과 변화를 확인하고자 하고자 전혈,혈청, 혈장 및 뇨를 대상으로 검체를 실온 및 냉장 보관하여 검사결과를 비교하였다. 또한, 진동에 의한 영향도 평가하였다. 결과: 외기 온도 상온 35˚C와 영하 18˚C에서의 검체 운송 상자(A)의 내부 온도를 측정한 결과, 1.0-9.0˚C였다. 18시간 후 검체 운송상자(B)의 내부 온도는 이 범위를 벗어났다. 전혈, 혈청, 혈장을 이용한 검체 보관조건이 검사결과에 미치는 영향에서는 즉시 분석한 결과와 차이를 보였지만 대부분 분석 정밀도 이내의 결과값을보여주었다. 진동에 의한 결과값 변화에서는 신경 특이 에놀라제,젖산 탈수소 효소 등에서 편차를 보여주었다. 결론: 검체 운송 시스템의 핵심은 검체 운송 상자의 온도 유지와실시간 온도감시이다. 검체 운송 조건의 중요성에 초점을 맞춘 본연구는 검체 운송 과정에서 온도 변화에 미치는 요소들을 파악하여 적절한 온도 유지를 위한 관리 지표를 마련하는 데 활용될 수있을 것이다.
Abstract
Background: Clinical specimens are valuable materials that require a traceable management system. Maintenance of temperature and loss prevention during transport are important for the reliability of the clinical test results. Current transportation systems can suffer from temperature changes and agitation. Quality improvement in this pre-analytic phase is required. This study acquired preliminary data from a newly developed specimen transportation system adopting a real-time temperature monitoring during transportation using temperature sensor and global positioning system to establish appropriate guidelines. Methods: Temperature preservation performance was compared between two transportation boxes (newly developed one [A] and conventional one [B]) at exterior temperatures of 35°C and -18°C, reflecting the extreme temperature range in Korea. Influences of the temperatures on analytical results of whole blood, serum, plasma, and urine specimens were investigated, as were the effects of vibration. Results: The interior temperature of box A measured at multiple sites was maintained within 1.0-9.0°C at both exterior temperatures. The interior temperature of box B was outside of this range. The analyzed parameters varied comparably with the variations occurring at the recommended and published storage temperature. Vibration affected nonspecific enolase and lactate dehydrogenase. Conclusions: Temperature preservation and real-time monitoring during specimen transportation are important. The present data highlight the importance of transportation conditions and indicate that laboratories should know the characteristics of temperature changes in their transportation system.
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