Helicobacter pylori 감염진단을 위한 38 mg 저용량 ¹³C-요소호기 검사의 타당도
Validity of 38 mg Low Dose ¹³C-Urea Breath Test for the Diagnosis of Helicobacter pylori Infection
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초록
연구배경: 기존의 ¹³C-요소호기 검사법의 단점을 보완하여 개발된 캡슐형태의 38 mg 저용량 ¹³C-urea을 사용한 요소호기검사의 정확성을 평가하기 위하여 호기시 ¹³CO₂ 정량치에 따른 민감도와 특이도, 위양성률, 위음성률을 비교하여 H. pylori 감염 진단에 대한 ¹³C-요소호기검사의 타당성을 알아보고자 하였다. 방법: 2005년 7월부터 2007년 6월까지 일개 대학병원 건강검진 센터를 내원하여 위장 증상이 없이 내시경검사 및 H. pylori 감염에 대한 병리조직검사를 실시한 수검자 중 76명을 대상으로 설문과 함께 요소호기법을 시행하였으며, 호기시 채취한 2개의 검체를 동위원소 질량분석기로 측정하여 요소 투여 20분후의 ¹³CO₂의 농도를 투여전의 농도와 비교하여 H. pylori 음성과 양성을 판별하는 cut-off 점을 구하였다. 결과: 대상자 76명중 병리조직검사에서 H. pylori 양성소견 50명(65.8%), 음성 26명(34.2%)이었다. ROC 분석을 시행한 결과, ROC 곡선의 곡선하면적(Area under curve, AUC)이 0.943 이었으며 통계적으로도 유의성이 있었다(95% 신뢰구간 : 0.891∼0.995, P＜0.001). 최적의 선별 기준은 DOB20 값 1.39 부근이었으며, 민감도가 96%, 특이도는 85%, 위양성률 4%, 위음성률 15%로 높은 타당성을 보였다. 결론: 캡슐형태의 38 mg 저용량 ¹³C 요소호기를 이용한 검사는 검사방법이 단순하고 저 용량의 ¹³C-요소를 사용하여 검사 소요시간이 단축되었음에도 위양성률과 위음성률이 낮고 민감도와 특이도가 높아 정확성이 높은 검사법으로 기존의 요소호기검사법에 비하여 H. pylori 감염 진단에 검사방법이 간편하고 비용 효과적인 검사방법이라고 사료된다.
Abstract
Background: To assess the diagnostic value of ¹³C-UBT using capsulated 38 mg low dose for H. pylori infection, we investigated the sensitivity and specificity of ¹³C-UBT and to suggest the optimal positive cut-off value of DOB20 in ¹³C-UBT using ROC analysis. Methods: The study subjects were 76 healthy individuals (males; 52, females; 24) who visited a health promotion center at a university hospital between July 2005 and June 2007. We tested for H. pylori infection by 38 mg low dose ¹³C-UBT and histology. We measured the expiratory ¹³C- urea concentration of basal and 20 minutes value after oral ingestion of 38 mg ¹³C- labelled urea with capsulated. The breath samples were analysed by gas chromatograph isotope ratio mass spectrometer and expressed as units of delta. Results: Fifty subjects (65.8%) were H. pylori positive as judged from histology. ROC analysis showed an area under the curve (AUC) of 0.943 (95% confidence interval: 0.891∼0.995), indicating an excellent classification performance of the model. The sensitivity of 96%, specificity of 85% were achieved at the optimal cut-off value of DOB20 which was 1.39. The 38 mg low dose ¹³C-UBT was a non-invasive, simple, short-time required and highly accurate method. Conclusion: The results suggested that capsulated 38 mg low dose ¹³C-UBT is considered more in term of accuracy, costeffectiveness and convenient method for the diagnosis of H. pylori infection. Further long-term research and meta analysis based on large-scale investigations is needed to establish a standardized testing method in creating protocol of ¹³C-UBT.
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