Elecsys 2010을 이용한 골대사지표검사의 평가
Laboratory Evaluation of Bone Metabolism Index Using Elecsys 2010
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참고문헌
초록
배경 : 골대사 지표는 골다공증에 의한 골절의 위험도 및 골다공증의 치료의 효과를 판정하는데 있어서 유용한 도구로 사용된다. 본 검사실에서는 Elecsys 2010 (Roche Diagnostics Corp.,Indianapolis, USA)으로 측정한 혈청 골대사 지표의 성능을 평가하였다.방법 : 골대사지표인 혈청 PTH, 오스테오칼신, 혈청 CTX에대한 Elecsys 2010의 분석능을 평가하였고 검체는 정도관리물질과환자 검체를 이용하였다. 상관성 검증을 위하여 방사선면역측정법으로 PTH를 그리고 ELISA로 혈청 오스테오칼신과 S-NTX를측정하였다. 또한 건강한 4,569명의결과치를 참고하여 혈청 오스테오칼신과 S-CTX에 대한 성별과 연령에 따른 한국인에서의 참고치를 설정하였다.결과 : 정밀도에 있어서 검사중 변이계수와 총 변이계수는, 저농도의 S-CTX (5.42%) 외에는 모두 5%내로 유지되었으며, 모든 항목에서 우수한 직선성을 보였다(r2≥0.99, P<0.01). Elecsys2010을 이용한 혈청 오스테오칼신과 PTH도 기존의 방법에 의한결과치와 좋은 상관관계를 나타내었다(혈청 오스테오칼신, r=0.95,P<0.01; PTH, r=0.96, P<0.01). S-CTX와 S-NTX도 유의한상관관계를 나타내었다(r=0.76, P<0.01). 혈청오스테오칼신(ng/mL)과 S-CTX (ng/mL)의 참고치는 다음과 같았다(성인 남성:9.58-33.62과 0.18-0.89; 31-50세 여성, 8.00-31.46과 0.11-0.81;50세 이상 여성, 8.30-43.50과 0.11-1.00).
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