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경구용 항응고제 복용환자의 자가 프로트롬빈시간 측정을 위한 CoaguChek?XS의 평가

Evaluation of CoaguChek? XS for Measuring Prothrombin Time in Patients ReceivingLong-term Oral Anticoagulant Therapy

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주제분류병리학

초록

배경 : Warfarin을 이용한 경구항응고제 치료는 INR의 적정치료범위를 유지하기 위해 프로트롬빈시간(PT)의 모니터링이 필요하다. CoaguChek XS는 국제정상화비율(INR)을 측정하는 휴대용 응고측정기이다. 저자들은 CoaguChek XS (Roche Dia-gnositi, Germany)의 분석 정밀도 및 정확도를 중앙 검사실의CA-1500 (Sysmex, Japan)과 비교 평가함으로써 임상적 이용가능성을 알아보았다. 대 상 및 방 법 : 2006년 8월부터 11월까지 본원의 순환기 내과에 내원한 환자 중 warfarin을 복용한 환자 중 PT 검사가 의뢰된68명과 항응고제를 복용한 적이 없는 10명의 정맥혈 검체를 대상으로 CoaguChek XS와 CA-1500을 이용하여 PT를 반복 측정하고, 측정된 INR 값을 토대로 두 기의 변이계수와 상관계수를구하였다. 또한, 기 간의 검사소요시간을 비교하고, 정맥혈과 모세혈 검체 간의 차이 및 검사띠(test strip)의 lot 간 차이를 검사하였다. INR이 정상인 사람과 증가된 환자, 각 1명의 검체를 5회반복 측정함으로써 두 기기의 정밀도를 조사하였다.결과 : INR이 정상인 사람과 증가된 환자의 검체로 5회 반복측정한 두 기 INR의 평균값은 큰 차이가 없었다. 68명의 환자의 결과로 분석한 두 기기의 상관계수는 매우 우수하였으며(r2=0.97, P=0.001), 동일 검체의 두 기로부터 측정된 INR 값의불일치 정도는 대부분의 결과가 95% 신뢰구간 안에 위치하였으나, INR 값이 커질수록 차이도 커지는 경향을 보였다. 한 검체의평균 검사 소요시간은 CoaguChek 0.94분, CA-1500 20.48분으로 큰 차이를 보였다. 정맥혈과 모세혈 간의 차이와, 검사띠의lot 간의 차이는 유의하지 않았다(P>0.05).

참고문헌 (12)

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  10. "Accuracy of a portableInternational Normalization Ratio monitor in outpatients receivinglong-term oral anticoagulant therapy: comparison with a laborato-ryreference standard using clinically relevant criteria for agreement", 92, pp.11~17 (1998)
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