건성안 환자에서 히알루론산 점안액의 유효성과 안전성에 대한 1개월 관찰연구
Efficacy and Safety of Hyaluronic Acid Eye Drops in Dry Eye: A 1-Month Observational Study
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초록
목적: 다양한 농도의 히알루론산 점안액으로 치료받은 건성안 환자에 대한 1개월 관찰연구를 통하여 히알루론산 점안액의 단기적 유효성 및 안전성을 평가하고자 하였다. 대상과 방법: 본 연구는 전향적, 비중재, 다기관 관찰연구로, 히알루론산 점안액(제노벨라 SD; ㈜종근당) 투여가 필요하다고 인정되는만 19세 이상의 건성안 환자를 대상으로 시행되었다. 총 886명의 886안이 분석에 포함되었다. 히알루론산 점안액 투여 전과 투여1개월 후의 눈물막파괴시간, 안구표면염색점수, 안구건조증 중증도, 안구통증척도, 안구표면질환지수를 평가하여 유효성을 확인하였고, 하위 그룹 분석을 통해 나이, 콘택트렌즈 착용 여부, 히알루론산 점안액 농도에 따른 유효성을 비교하였다. 또한, 부작용 발생여부에 대한 문진을 통하여 안전성을 확인하였다. 결과: 히알루론산 점안액 투여 1달 전후를 비교하였을 때 안구표면염색점수, 눈물막파괴시간, 안구통증척도, 안구표면질환지수, 안구건조증 중증도 모두 유의하게 호전되었다. 하위그룹 분석에서 비고령(60세 미만), 콘택트렌즈 착용자, 히알루론산 고농도(0.18%, 0.3%) 그룹에서 각각 고령(60세 이상), 콘택트렌즈 비착용자, 저농도(0.1%) 그룹보다 눈물막파괴시간을 포함한 일부 건성안 지표 호전정도가 유의하게 컸다. 약물 이상 반응은 경증 5건만 관찰되었다. 결론: 1개월간의 관찰연구를 통하여 히알루론산 점안액은 유의한 부작용이 없이 건성안의 증상과 징후를 효과적으로 개선시켰으며, 그 효과는 60세 미만, 콘택트렌즈 착용자, 0.18% 이상의 농도를 사용한 경우에 더 효과적이었다.
Abstract
Purpose: We evaluated the short-term efficacy and safety of hyaluronic acid (HA) eye drops over a 1-month observational period in patients treated with different HA concentrations for dry eye disease. Methods: This prospective, non-interventional, multicenter observational study included patients aged ≥ 19 years who were diagnosed with dry eye at participating medical institutions and treated with HA eye drops (Xenobella SD; ChongKunDang Pharm., Seoul, Korea). In total, 886 eyes from 886 patients were analyzed. Efficacy was evaluated by changes in tear film break-up time (TBUT), ocular surface staining score, dry eye severity, ocular discomfort scale, and the Ocular Surface Disease Index (OSDI) from baseline to 1 month after treatment. Subgroup analyses were conducted to assess efficacy according to age, contact lens use, and HA concentration. Safety was evaluated using a questionnaire on adverse events. Results: After 1 month of treatment, all dry eye parameters―ocular surface staining score, TBUT, ocular discomfort scale, OSDI, and dry eye severity―improved significantly. Subgroup analyses revealed greater improvement in selected parameters, including TBUT, among patients <60 years, contact lens users, and those treated with higher concentrations of HA (0.18% or 0.3%), compared to patients aged ≥60 years, non–contact lens users, and those receiving the lower concentration of HA (0.1%). Only five mild adverse events were reported. Conclusions: This 1-month observational study demonstrated that HA eye drops significantly improved both signs and symptoms of dry eye with minimal adverse events. Therapeutic benefits were more pronounced in younger patients, contact lens users, and those treated with higher HA concentrations (≥0.18%).