타크로리무스 캘리브레이터와 시약의 기질효과에 관한 연구
Study of Tacrolimus Calibrator and Reagent Matrix Effect
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초록
장기이식 환자의 면역거부반응을 조절하기 위해 사용되는 타크로리무스(tacrolimus)는 혈중 약물농도를 일정 수준으로 유지하는 것이 중요하며, 이를 확인하기 위해서는 정확한 검사를 통해 모니터링하는 것이 중요하다. 본 연구에서는 tacrolimus 검사의 calibrator와 reagent에 따라 정도관리 결과에 차이가 발생한 사례를 공유하고자 한다. 본원에서는 Alinity I 시스템을 사용하여 tacrolimus (FK-506) 검사를 실시한다. 내부정도관리 물질로 Multichem WBT를 사용했으며 수동 전처리 후 30분 이내에 장비에 장착하였다. Calibrator lot No. 46248FP00과 reagent lot No. 46243FP00의 정도관리 결과를 calibrator lot No. 46248FP00과 reagent lot No. 50450FP00과 비교했을 때, calibrator lot No. 46248FP00과 reagent lot No. 50450FP00 사이의 차이가 16%로 나타났다. 이러한 결과는 calibrator와 reagent 사이에서 기질 효과가 발생한 것으로 판단되며 이에 대한 대비가 제조사와 검사실에서 필요하다.
Abstract
A specific drug concentration in the blood must be maintained for tacrolimus, which controls immune rejection in organ transplant patients. Therefore, monitoring it through accurate tests is important to confirm this level. This paper reports a case in which the quality control results differed according to the calibrator and reagent in the tacrolimus test. This laboratory performs a tacrolimus (FK-506) test using the Alinity I system. Multichem WBT was used as a quality control material. Quality control materials were installed in the equipment within 30 minutes of manual pretreatment. A comparison of the quality control results of calibrator lot number 46248FP00 and reagent lot number 46243FP00 with calibrator lot number 46248FP00 and reagent lot number 50450FP00 revealed a 16% difference in values between calibrator lot number 46248FP00 and reagent lot number 50450FP00. These results were attributed to differences between the reagents and calibration materials. Hence, manufacturers and laboratories need to prepare for this.