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VERSANT Hepatitis B Virus DNA 3.0 검사와 Digene Hybrid Capture II Hepatitis B Virus DNA 검사의 비교 및 B형 간염 임상상과의 관련성

Comparison of VERSANT Hepatitis B Virus DNA 3.0 Assay with Digene Hybrid Capture II Hepatitis B Virus DNA Test in Relation to Clinical Status of Hepatitis B Virus

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주제분류병리학

초록

배경 : B형 간염 바이러스(hepatitis B virus, HBV) DNA정량검사는 임상검사실에서 널리 이용되고 있으나, 서로 다른 검사방법 간에 표준화가 되어 있지 않으며, 한국인 B형 간염 환자에서 임상적 유용성에 대해 명확히 규명되지 않았다.방법 : 232명의 한국인 B형 간염 환자를 대상으로 Bayer VE-RSANT HBV DNA 3.0 Assay (VERSANT 3.0)를 DigeneHybrid Capture II HBV DNA 검사(HC-II)와 비교하고 HBeAg과 혈청 ALT 농도에 따라 평가하였다. HC-II로 검출한계 이하인 117예를 Real-Q 정량 PCR (BioSewoom, Korea)로 추가 분석하였다.결과 : VERSANT 3.0과 HC-II는 우수한 상관계를 보였으나(r=0.9739), VERSANT 3.0의 결과(copies/mL)는 HC-II의결과(copies/mL)에 비해 0.45 log10 높았다. HBV DNA 농도는HBeAg 양성군에서 HBeAg 음성군에 비해 유의하게 높았으며(P=0.002), 비정상 ALT군에서 정상 ALT군에 비해 유의하게높았다(P<0.0001). VERSANT 3.0의 HBV DNA 검출률은HBeAg 음성이고 정상 ALT군(n=68)에서 HBeAg 양성이고비정상 ALT군(n=164)에 비해 유의하게 낮았다(35.3% vs 89.6%, P<0.0001). VERSANT 3.0으로 HBV가 검출되지 않은 61예중 52예는 Real-Q에서 검출 가능하였으며 평균 3.26 log10 copies/mL의 값을 보였다.

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