Six Sigma Metrics를 이용한 Bayer Rapidpoint 400 혈액가스 및 전해질분석장비의 고정 정도관리 범위의 평가
Evaluation of Fixed Quality Control Range of Bayer Rapidpoint 400 Blood Gas and ElectrolyteAnalyzer with Six Sigma Metrics
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초록
서론 : 현장검사용 Bayer Rapidpoint 400 장비는 정도관리물질 카트리지의 제품번호가 변경되더라도 정도관리물질 검사값의허용범위를 고정하여 사용한다. 제조사에 의해 권장된 고정정도관리범위를 평가하기 위하여, 9대의 Rapidpoint 400 현장검사장비내부정도관리결과를 Six Sigma metrics를 가지고 분석하였다.방법 : 저자들은 2004년 5월부터 9월까지 5개월동안 본원 Ra-pidpoint 400 현장검사장비 9대에서 시행된 8항목(pH, pCO2, pO2,Na+, K+, iCa++ , Cl-, glucose)의 내부정도관리결과에 대하여 조사하였다. Capability index ( Cp, Total allowable error (TEa)/3 standard deviation (SD)) 및 Capability index consideringbias (Cpk, (TEa-bias)/3 SD)를 가지고 186군의 내부정도관리결과를 분석하였다. 고정정도관리범위의 적절성은 CLIA ’88의질 기준인 4 시그마에 해당하는 1.33 Cpk를 가지고 평가하였다. 결과 : 80.7% (150군/186군)에서 C p 및 Cpk 모두 1.33 이상이어서 고정정도관리범위의 사용이 적절하였다. Cpk가 1.33 미만이어서 고정정도관리범위의 사용이 부적절한 경우가 19.3% (36군/186군)이었는데, 이중 Cp도 1.3 미만이어서 오차의 주요인이 무406 김윤희민원기박효순작위적이라 사료된 것은 14.5% (27군/186군)이었고, C p는 1.33이상이어서 오차의 주요인이 계통적이라 사료된 것은 4.8% (9군/186군)이었다.
참고문헌 (8)
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