희귀의약품 사용 및 건강보험 지출
Status of Orphan Drug Prescription Volume and Health Insurance Spending
2
조회
0
다운로드
0
인용
0
참고문헌
키워드
초록
이 연구는 식품의약품안전처의 희귀의약품 지정 목록과 국민건강보험공단의 청구데이터를 연계하여 희귀의약품 사용에 대한 기초자료를 마련하는데 목적이 있다. 특히 이 연구에서는 희귀의약품의 특성을 확인하기 위해 ATC(Anatomical therapeutic chemical) 그룹별로 처방건수, 약품비 지출 규모, 환자 당 지출규모를 파악하였다. 연구 결과, 희귀의약품으로 지정된 289개 품목 중 197개 품목이 건강보험 및 의료급여 환자들에게 사용되었으며, 이는 전체 약품비 청구금액의 약 4.5%를 차지하였다. 그 중에서도 ‘L: 항종양제 및 면역조절제’의 처방건수 및 약품비 지출규모가 가장 컸으며, 이는 항암제를 중심으로 연구개발이 이루어지고 있는 현황을 반영한다. 또한 개별 성분 분석에서는 희귀의약품에 처방건수가 많지 않으나 지출규모가 큰 고가의약품과, 처방건수가 높으나 재정 지출 규모는 크지 않은 저가의약품이 모두 포함되어 있다는 점을 파악하였다. 이는 희귀의약품 내에서도 각기 다른 관리정책이 필요하다는 점을 시사한다. 이를 위해서는 희귀의약품의 사용 및 지출현황을 체계적으로 모니터링할 수 있는 자료가 뒷받침되어야 할 것이다.
Abstract
This study aimed to build data on the use and spending of orphan drugs by linking the Ministry of Food and Drug Safety's Orphan Drugs Designation List with the National Health Insurance Service’s claim data. Then, this study identified the number of prescriptions, drug expenditures, and expenditures per patient by ATC (Anatomic Therapeutics Chemical) groups to confirm the characteristics of orphan drugs. As a result, 197 of the 289 items designated as orphan drugs were used for beneficiaries of the Korean National Health Insurance (NHI) and Medicaid Program, accounting for about 4.5% of the total drug spending. Among them, the number of prescriptions and drug expenditures for "L: Antineoplastic and immunomodulating agents" were the largest, reflecting that R&D of anticancer drugs has been substantial. In addition, the subgroup analysis results by individual ingredients found that orphan drugs include both high-priced drugs with a low number of prescriptions but a large amount of expenditure, and low-priced drugs with a high number of prescriptions but a small amount of expenditure. This suggests that different management approaches are needed even within orphan drugs. To this end, data that can systematically monitor the use and expenditure status of orphan drugs should be supported.
참고문헌 (11)
- 박실비아, "희귀의약품의 개발 현황과 국가별 정책 동향", 보건복지 Issue&Focus, 289 (2015)
- 기술 변화에 따른 의약품의 미래 전망과 중장기 보건정책 및 거버넌스 연구, "박실비아", 한국보건사회연구원, ~ (2019)
- 최경숙, "상급종합병원과 희귀난치성질환 전문병원의 희귀의약품 사용현황", 한국임상약학회지, 26(2), pp.121~127 (2016), 한국임상약학회
- "식품의약품안전처 공고 제2021–633호. 희귀의약품 지정 공고"[URL]
- Lee, S. H., "Patient accessibility and budget impact of orphan drugs in South Korea : long-term and real-world data analysis(2007– 2019)", International journal of environmental research and public health, 17(9), pp.2991~ (2020)
- Oh, J. Y., "Trends in orphan drug use and spending among children and adolescents during 2010–2020 in Korea", Frontiers in Pharmacology, pp.3210~ (2022)
- Sharma, A., "Orphan drug: Development trends and strategies", Journal of Pharmacy and Bioallied Sciences, 2(4), pp.290~ (2010)
- Salahuddin, M., "The global shortage of essential drugs during the COVID-19 pandemic: evidence based on aggregated media and social media reports", Journal of Nature and Science of Medicine, 5(1), pp.23~28 (2022)
- "Orphan drug report 2022: April 2022" (2023)[URL]
- "The portal for rare diseases and orphan drugs" (2023)[URL]
- Reardon, S., "Regulators adopt more orphan drugs", Nature, 508, pp.16~17 (2014)