유전체 시대의 유전정보 보호와 공유를 위한 개인정보 보호법제의 고찰
Protection and Sharing of Genetic Information Under Korean Law in Genomic Era
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초록
생명의 비밀을 담고 있는 유전정보는 그 불변성, 가족 공유성, 고유 식별성, 표현형 예측성 때문에 다른 어떤 종류의 개인정보와도 다른 특수한 성질을 갖고 있고, 그로 인하여 특별히 보호할 필요가 있다. 유전정보를 보호하는 개인정보 보호법과 생명윤리 및 안전에 관한 법률도 이러한 유전정보의 특수성을 감안해서 일반적인 개인정보보다 더 두터운 특별한 보호를 하고 있다. 그러나 다른 한편으로 유전정보는 NGS라는 획기적인 염기서열 분석기술의 발전에 힘입어 생명과학 분야에서 새로운 연구와 기술 개발의 밑거름이 될 수 있다. 그리고 연구와 기술 개발이라는 측면에서는 우리나라의 유전정보 보호법제가 현실적으로 극복할 수 없는 제약으로 작용하고 있음도 분명하다. 그렇다면 다른 어떤 종류의 개인정보보다 보호의 필요성이 강하면서도 활용의 가능성도 넓게 열린 유전정보를 우리 개인정보 보호법제는 어떻게 다루어 나가야 할 것인가? 그 정책적인 해결책을 찾기 위해서는 무엇보다 우리 사회에서 유전정보의 정보주체 추적 가능성이 현실적으로 얼마나 되는지에 관한 학제적 연구가 이루어져야 할 것이고 그와 함께 유전정보의 익명성을 보호하는 암호화 기술 등의 개발도 병행되어야 할 것이다. 그리하여 유전정보의 익명성을 보호하는 기술이 유전정보의 정보주체 추적을 충분히 예방할 정도가 된다면 그러한 기술의 채용이 개인정보 보호법과 생명윤리 및 안전에 관한 법률 등에 반영이 되어야 할 것으로 보인다.
Abstract
Korea’s Bioethics and Biosafety Act of 2005 and the Personal Information Protection Act of 2011 govern the safeguarding of genetic privacy as well as the sharing of genetic data. These two pieces of legislation have long been criticized by the biomedical research community for their strict consent requirement for secondary use and third-party provision of genetic data, especially in light of the increasing availability of genomic data. More specifically, secondary use of the genetic information collected from a biospecimen is not allowed unless the prior consent specifically permits secondary use. Provision of genetic data to a third-party is allowed only in limited circumstances, and, even then, “personally identifiable information” must be removed. In the context of genomic data, removing “personally identifiable information” is seen as problematic, because more and more evidence points to the potential identifiability of genomic data. How do we solve this situation? As discussion has embarked at the legislature for relaxaing the privacy law, I argue that two points need to be considered for amending the genetic privacy law. First, domestic research needs to be done on the traceability of otherwise anonymous genomic information. Second, protection of genetic or genomic information will also need to rely on technology, such as cryptography, since obfuscation will diminish the value of genomic data. The lifetime invariability, hereditariness, personal uniqueness and association with phenotype are all special characteristics of genetic information not found in any other type of personal information that necessitate more work in these two areas. It is even more so considering the breakthrough in whole genome sequencing with next-generation sequencing.
참고문헌 (40)
- 고학수, "개인정보 보호의 법과 정책" (2016), 박영사
- 고학수, "개인정보 비식별화 방법론 –보건의료정보를 중심으로-" (2017), 박영사
- 이창범, "개인정보 보호법" (2012), 법문사
- 김한나, "한국의 인간 유전체 연구에 있어 개인 프라이버시권과 국제데이터공유원칙 적용의 문제점", 한국의료법학회지, 23(1), pp.115~135 (2015), 한국의료법학회[DOI]
- 박경태, "연구대상자 개인정보보호에 관한 고찰: 미국 의료정보보호법과 우리나라 개인정보보호법을 중심으로", 한국의료법학회지, 22(2), pp.167~184 (2014), 한국의료법학회[DOI]
- 박미정, "보건의료 학술연구를 위한 공공데이터의 이차 활용 법제개선에 관한 연구 : 생체‧의료정보와 유전체정보를 중심으로", 한국의료법학회지, 24(2), pp.69~101 (2016), 한국의료법학회[DOI]
- 손형섭, "일본 개정 개인정보보호법과 우리법의 나아갈 방향", 공법연구, 46(2), pp.295~329 (2017), 한국공법학회
- 이서형, "유전체 연구·정밀의료 관련 국제규범 및 해외 법제 현황과 시사점", 생명윤리, 18(2), pp.77~93 (2017), 한국생명윤리학회
- 이준형, "유전정보의 상업적 이용과 개인정보 보호", 동북아법연구, 10(3), pp.463~497 (2017), 동북아법연구소[DOI]
- 장세균, "정밀의료에서의 개인정보와 정책방향에 관한 연구 : 미국, EU, 일본과의 비교법제도 분석을 중심으로", 한국의료법학회지, 25(1), pp.133~154 (2017), 한국의료법학회[DOI]
- 전승재, "개인정보 비식별 조치 가이드라인의 법률적 의미와 쟁점", 정보법학, 20(3), pp.259~290 (2016), 한국정보법학회
- 정규원, "유전정보 보호에 관한 법적 고찰", 한림법학 FORUM, 통권 : 10 (2001), 한림대학교 법학연구소
- 정준호, "미국 연구대상자 보호 정책의 최신 동향 -개정된 커먼룰(Common Rule)을 중심으로-", 생명윤리, 18(1), pp.63~82 (2017), 한국생명윤리학회
- 조은희, "유전정보에 대한 윤리적 쟁점의 변천", 생명윤리, 15(1), pp.39~55 (2014), 한국생명윤리학회
- 최계영, "의료 분야에서의 개인정보보호 - 유럽연합과 미국의 법제를 중심으로 -", 경제규제와 법, 9(2), pp.206~223 (2016), 법학연구소
- 국무조정실 등 6개 관계부처, "개인정보 비식별 조치 가이드라인 -비식별 조치 기준 및 지원·관리체계 안내-", ~ (2016)
- Lowrance W.W., "Privacy, Confidentiality, and Health Research" (2012), Cambridge University Press
- The European Commission’s proposed data protection regulation: A copernican revolution in European data protection law, Bloomberg BNA Privacy and Security Law Report, "Christopher Kuner", ~ (2012)
- Erman Ayday, "The chills and thrills of whole genome sequencing", Computer (2013)
- Francis, L.P., "Genomic Knowledge Sharing: A Review of the Ethical and Legal Issues", Applied & Translational Genomics, 3(4) (2014)
- Gostin, L.O., "GENETIC PRIVACY AND THE LAW: AN END TO GENETICS EXCEPTIONALISM", Jurimetrics, 40(1) (1999)
- Gostin, L.O., "Genetic Privacy", The Journal of Law, Medicine & Ethics, 23(4) (1995)
- Gymrek Melissa, "Identifying personal genomes by surname inference", Science, 339(6117) (2013)
- Harrell, H.L., "Biobanking Research and Privacy Laws in the United States", Journal of Law, Medicine & Ethics, 44(1) (2016)
- John Black, "Developments in data security breach liability", The Business Lawyer, 69(1) (2013)
- Kaye Jane, "The tension between data sharing and the protection of privacy in genomics research", Annual review of genomics and human genetics, 13 (2012)
- Kulynych, J., "Clinical Genomics, Big Data, and Electronic Medical Records: Reconciling Patient Rights with Research When Privacy and Science Collide", Journal of Law and the Biosciences, 4(1) (2017)
- Levy Samuel, "The diploid genome sequence of an individual human", PLoS biology, 5(10) (2007)
- Lin, Z., "Genomic Research and Human Subject Privacy", Science, 305(5681) (2004)
- Lunshof Jeantine E., "Personal genomes in progress: from the human genome project to the personal genome project", Dialogues in clinical neuroscience, 12(1) (2010)
- Lynch Holly Fernandez, "Confronting Biospecimen Exceptionalism in Proposed Revisions to the Common Rule", Hastings Center Report, 46(1) (2016)
- Menikoff J., "The Common Rule, Updated", New England Journal of Medicine, 376(7) (2017)
- Naveed M., "Privacy in the Genomic Era", ACM Comput. Surv, 48(1) (2015)
- Nyholt D.R., "On Jim Watson’s APOE Status: Genetic Information is Hard to Hide", European Journal of Human Genetics, 17(2) (2009)
- Rodriguez Laura L., "The complexities of genomic identifiability", Science, 339(6117) (2013)
- Steven E Brenner, "Be prepared for the big genome leak", Nature vol, 498(7453) (2013)
- Yamamoto N., "How Should the Legal Framework for the Protection of Human Genomic Data Be Formulated?-Implications from the Revision Processes of the Act on the Protection of Personal Information (PPI Act)", Journal of Human Genetics, 60(4) (2015)
- Yaniv Erlich, "Routes for breaching and protecting genetic privacy", Nature reviews. Genetics, 15(6) (2014)
- 堤正好, "「ヒトゲノム・遺伝子解析研究に関する 倫理指針」の改正概要", Organ Biology, 21(1) (2014)
- 猪原登志子, "人を対象とする医学系研究に関する倫理指針 (疫学・臨床研究統合指針) の概要", 薬理と治療, 43(1) (2015)