본문 바로가기
KERD
논문KCI 등재

EU REACH의 물질확인 방법론 고찰

Perspective on substance identification in REACH

최은경|김상헌|박광서|나진성
한국분석과학회|2021.06|분석과학 (Analytical Science & Technology)|제34권 제3호|pp. 99-114

0

조회

0

다운로드

1

인용

0

참고문헌

키워드

REACHcompositional analysissubstance identificationsubstance samenesssubstance identity profile (SIP)
주제분류화학

초록

물질확인은 화학물질 등록법에서 수행해야 하는 첫 단계로 올바른 물질확인은 이어지는 유해성및 위해성 평가를 정확하게 효율적으로 하는데 필수적이다. 이에 톤수별 물질 등록을 모두 마친 EU REACH의 물질확인 절차를 유럽화학물질청 홈페이지 및 관련 지침서와 컨소시움 자료를 참고하여 살펴보았고 물질확인과 물질의 동질성 확인 그리고 이를 위한 물질확인 프로파일 생성의 중요성을 고찰해보았다. 또한 기기분석에 의한 분석 결과 중 어떤 정보를 어떻게 정리하여 물질확인 프로파일을 생성하는지에 초점을 맞추어 몇 개 주요 유형별 물질을 사례로 제시해보았다. 분석과학은 화학물질 등록법이 정확하고 효율적으로 이행될 수 있도록 첫 단계인 물질확인에서 기여를 할 수 있는데 단, 법에 대한 이해를 기반으로 같은 물질의 등록자들의 분석 결과를 물질확인 프로파일로 최종 정리하여 공동 등록을 하는 등록자들과 관계 당국과 소통하는 것이 필수적이다.

Abstract

Substance identification is the first step in implementing chemical legislation, such that subsequent hazard and risk assessments can be accurately followed. Based on the web page and related guidance documents of the European Chemicals Agency and available consortia information, the procedure for substance identification carried out in Registration, Evaluation, Authorization and Restriction of Chemicals (REACH) is surveyed. In this study, the importance of substance identification and substance sameness check, as well as the necessity of generating a substance identity profile (SIP) are considered. In addition, the SIPs of several substance types are presented, which focused on information utilization in the instrumental analysis results and organization of information to generate the SIP. Analytical science can contribute to the accurate and effective implementation of chemical regulation at the starting stage of substance identification. However, understanding of the regulation and consequent final wrap-up of analytical results as a SIP should be followed for communication among registrants in Substance Information Exchange Forum (SIEF) as well as with related authorities.

참고문헌 (41)

  1. "화학물질확인에관한안내서", Ministry of Environment, ~ (2015)
  2. "Substance identification"[URL]
  3. "What is a substance?"[URL]
  4. "ECHA guidance, Guidance on registration, version 3.0", ~ (2016)
  5. "ECHA guidance, Guidance for identification and naming of substances under REACH and CLP, version 2.1", ~ (2017)
  6. "What is not a substance"[URL]
  7. "How to characterise and identify your substance"[URL]
  8. ECHA, "How to prepare and develop a Substance Identity Profile (SIP), version 1.0", ~ (2018)
  9. "ECHA manual, How to prepare registration and PPORD dossiers, version 7.0", ~ (2019)
  10. "ECHA guidance, Guidance on data sharing, version 3.1", ~ (2017)
  11. ECHA, "Practical guide for SME managers and REACH coordinators, version 1.0, July-2016", 19~ (2016)
  12. "Workshop on Substance Identification and Substance Sameness"[URL]
  13. "REACH 2018 registration statistics", European Chemicals Agency, ~ (2018)
  14. "What happens after substance evaluation?"[URL]
  15. "Candidate list of substances of very high concern for authorisation"[URL]
  16. "Authorisation List"[URL]
  17. "Substances restricted under REACH"[URL]
  18. "REACH Review Action 3"[URL]
  19. "OECD guidance for characterising oleochemical substances for assessment purposes", ~ (2014)
  20. "How to gather information to register a multi-constituent or a UVCB substance- toxicological information", European Chemicals Agency, ~ (2017)
  21. "Sector-specific support for substance identification"[URL]
  22. "OECD guidance for characterising hydrocarbon solvents for assessment purposes, No. 230", ~ (2016)
  23. "Four steps to successful substance identification"[URL]
  24. "EU Regulation (EC) No 1907", 2006, Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals (REACH), 2006 (Document 02006R1907-20190107), 2006
  25. "Introductory guidance on the CLP regulation", European Chemicals Agency, Version 3.0, ~ (2019)
  26. "Guidance on the preparation of dossiers for harmonized classfication and labelling, Version 2.0", ~ (2014)
  27. "Guidance on the Application of the CLP Criteria", European Chemicals Agency, Version 5.0, ~ (2017)
  28. "EU Regulation (EC) No 1272", 2008 on classification, labelling, and packaging of substances and mixtures, 2008
  29. 권현아, "REACH 물질 등록 시 분류에 영향을 주는 미량 유해 무기물질의 스크리닝·정량·해석을 위한 체계도 연구", 분석과학, 32(6), pp.233~242 (2019), 한국분석과학회
  30. "Kosha guide W-15-2020(2020.12)", Korea Occupational Safety and Health Agency, ~ (2020)
  31. "National Institute of Environmental Research Notification no. No. 2014-45(2014.12.31.)", ~ (2014)
  32. "Ministry of Environment Notification No. 2018-234(2018.12.28.)", ~ (2018)
  33. "Zinc REACH consortium"[URL]
  34. "Registered substances"[URL]
  35. "4,4'-sulphonyldiphenol"[URL]
  36. "4,4'-isopropylidenediphenol"[URL]
  37. "Zinc oxide"[URL]
  38. "Fatty acids, C14-18 and C16-18-unsatd., zinc salts"[URL]
  39. "Personal contact (December 2018), the REACH registrant of fatty acids, C14-18 and C16-18-unsatd., zinc salts", ~ (2018)
  40. K. S. Park, , J. Anal. Methods Chem., 2019, pp.7594767~ (2019)
  41. "Zinc oxide (EC 215-222-5)"[URL]

관련 논문AI추천

화학물질 확인⋅신고⋅보고 제도 비교 및 시사점 도출 - 제출 서류 및 작성 내용 분석을 중심으로 -고하은, 마병철, 안수빈, 이슬기, 임경민(사)위기관리이론과실천 · Crisisonomy2019 · 제15권 제9호REACH 물질 등록 시 분류에 영향을 주는 미량 유해 무기물질의 스크리닝·정량·해석을 위한 체계도 연구권현아, 김상헌, 박광서, 손승환, 최은경한국분석과학회 · 분석과학2019 · 제32권 제6호REACH의 규제상의 새로운 도전과 응전이유봉법학연구소 · 법학논집2010 · 제14권 제3호EU REACH의 고분자 등록 전망강영진, 김상헌, 전현표, 최은경한국환경보건학회 · 한국환경보건학회지2025 · 제51권 제4호국가 화학물질 유해성정보 데이터베이스 구축 과정의 신뢰도 제고 방안에 관한 연구강미진, 권순광, 나진성, 박백수, 이민혁, 이소민한국환경보건학회 · 한국환경보건학회지2020 · 제46권 제4호EU, 미국, 일본의 화학물질관리법 주요 쟁점 비교 연구박선아, 이호용한국법정책학회 · 법과정책연구2017 · 제17권 제4호

이 간행물의 다른 논문 (4건)

비장 조직에서 에탄올 대사체(EtG, EtS)를 검출하는 방법과 유효성 확인김수민, 안성희, 이우재, 권미아, 조영훈pp. 115-121Polyvinylpyrrolidone과 1,2-indanedione 혼합물을 이용한 감열지에 부착된 혈흔지문의 증강김동만, 주인선, 류혜연, 정승훈, 홍성욱pp. 122-127분광학적 검출기가 내장된 휴대용 적정기: 스펙트레이터김상호, 채윤수, 채원석, 김예진, 신지원, 채교윤pp. 128-133지방산 조성과 선형판별분석을 활용한 유통판매 참기름의 원산지 판별이영주, 유인실, 김남훈, 최채만, 홍미선, 김나영pp. 134-141
원문 보기