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감염성 질염의 진단과 관련된 타 검사결과가 Papanicolaou 도말검사 및 그람염색 판독에 미치는 영향

Interpretation of Papanicolaou Smear Test and Gram Stain Results for the Diagnosis of Infectious Vaginitis is Affected by Knowledge of Additional Related Test Results

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배경: 감염성 질염은 흔한 부인과적 질환이며, 주로 Trichomonas vaginalis, Gardnerella vaginalis, Candida species의 3종류에 균에 의해서 발생한다. 본 연구의 목적은 이들 3종의 주요 원인균 검출과 동정을 위하여 일반적으로 시행되는 Gram 염색 및 Papanicolaou (Pap) 도말검사 판독 시에 감염성 질염과 관련된 타 검사 결과가 미치는 영향을 확인하는 것이다. 방법: 2011년 10월부터 12월까지 질염 증상으로 산부인과를 방문한 300명의 여성으로부터 채취한 질 분비물을 대상으로 하였다. Gram 염색 및 Pap 도말검사를 시행하여 T. vaginalis, G. vaginalis 및 Candida spp. 유무를 4명의 판독자가 각각 판독하였다. 판독자에게 일체의 정보를 제공하지 않고 1차 판독을 실시한 후, 감염성 질염의 진단에 사용되고 있는 Affirm VPIII 검사결과를 제공하고 2차 판독을 시행하여 그 결과를 비교하였다. 이와 동시에 Affirm VPIII 검사의 결과를 참값으로 가정하여 Gram 염색 및 Pap 도말 검사의 민감도와 특이도를 평가하였다. 결과: Gram 염색에서의 검출률은 G. vaginalis에서 1차 판독에 비해 2차 판독 시 6.2% 상승하였고, Candida spp.에 있어서는 0.3% 감소하였다. Pap 도말검사에서의 검출률은 2차 판독 시 1차 판독에 비해 G. vaginalis에서 7.0% 상승하였고, Candida spp.에 있어서는 2.0% 상승하였다. Gram 염색 및 Pap 도말 검사의 G. vaginalis와 Candida spp. 검출에 대한 민감도는 1차 판독에 비해 2차 판독 시 판독자별로 5.5-66.7%의 차이로 상승하였고, 특이도는 큰 변화를 보이지 않았다. 결론: 감염성 질염을 진단하는 데에 있어 Gram 염색과 Pap 도말검사는 판독 시 판독자 간 변이가 크고, 판독자에게 주어지는 감염성 질염과 연관된 타 검사 결과의 유무에 따라 검출률과 민감도의 차이를 보인다는 것을 알 수 있었다. 향후 보다 객관적인 판독기준의 개발 및 분자유전학적 검사의 활용 등을 통한 표준화된 판독 시스템에 대한 연구가 더욱 필요할 것으로 사료된다.

Abstract

Background: Infectious vaginitis is a common gynecologic disease that is primarily caused by three pathogens (Trichomonas vaginalis, Gardnerella vaginalis, and Candida species). The aim of this study was to confirm the effects of other infectious vaginitis-related test results on the interpretation of Gram stain and Papanicolaou (Pap) smear test results for disease diagnosis. Methods: A total of 300 vaginal samples were collected from women presenting symptoms of vaginitis. The presence of the three previously mentioned pathogens was evaluated using both a Gram stain and Pap smear test, and interpreted twice by 4 different observers. The first interpretation was performed without any information, and a second interpretation was performed with knowledge of results of an Affirm VPIII test that was used to diagnose infectious vaginitis. The results from the two interpretations were compared and the sensitivity and specificity of both tests were evaluated. Results: For the Gram stain samples, the detection rates of G. vaginalis were increased in the second interpretation by 6.2%, while the detection rates of Candida spp. were decreased by 0.3%. For the Pap smear test samples, the detection rates of G. vaginalis were increased in the second interpretation by 7.0%, and the detection rates of Candida spp. were increased by 2.0%. The sensitivity of both tests was increased in the second interpretation by 5.5% to 66.7%. There was no difference in the specificity between the two interpretations. Conclusions: We demonstrated that there is significant inter-observer variation when using Gram stain and Pap smear test results to diagnose infectious vaginitis. The detection rates and sensitivity of both tests changed when the results from an additional test were incorporated into the interpretation. Additional studies are needed to develop objective criteria and a standardized interpretation system for the evaluation of results from these diagnostic tests.

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