혈장을 이용한 무손상부갑상선호르몬 농도 측정의 유용성 평가: 혈청과의 비교 연구
Evaluation of Intact Parathyroid Hormone Levels in Plasma Samples: A Comparative Study Using Serum Samples
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배경: 수술 중 무손상부갑상선호르몬(intact parathyroid hormone, iPTH) 농도 측정은 부갑상선절제술에서 항진된 부갑상선이 완전 히 절제되었는지 확인하거나 갑상선절제술 시 부갑상선 손상을 확 인하는 데 도움이 된다. 수술 중 신속하게 결과를 얻기 위해 일반 적으로 사용하는 혈청 검체 대신 혈장 검체를 사용함으로써 혈액 응고 과정을 생략하여 검사소요시간(turnaround time, TAT)을 단 축시킬 수 있다. 따라서, 본 연구에서는 혈장 iPTH와 혈청 iPTH의 검사결과를 비교하여 혈장 iPTH의 유용성을 평가하고, 혈장 iPTH 검사의 분석능을 검증하였다. 방법: 2019년 3월 원자력병원 진단검사의학과에 의뢰된 혈장과 혈 청 iPTH 검사의 검사소요시간을 비교하였다. 혈장 iPTH 검사의 분석능 평가를 위해 ADVIA Centaur iPTH assay (Siemens Healthineers, Germany)로 반복정밀도, 검사실 내 정밀도, 직선성 검증을 실시하였다. 또한 20명의 건강한 성인으로 참고범위를 검증하였다. 검체 간 비교를 위해 환자 100명의 같은 날 채혈된 혈장과 혈청 검 체로 iPTH 농도를 비교하였다. 결과: 혈장 iPTH 분석에서 혈청보다 짧은 검사소요시간을 나타내어(P<0.001) 검사시간 단축에 유용함을 알 수 있었다. 혈장 iPTH의 분석능 평가에서 반복정밀도와 검사실 내 정밀도는 제조사의기준을 만족하였다. 혈장 iPTH 농도는 5.1 pg/mL부터 1,670.0 pg/mL까지의 범위에서 직선성을 보였다(R2 =0.999). 20명의 건강한 성인의 검사결과는 모두 시약 제조사의 참고범위 안에 들어 참고범위가 검증되었다. 검체 간 iPTH 농도 비교에서는 혈장이 혈청에 비해 높았다(P<0.001). 또한 혈장과 혈청 iPTH 농도는 강한 양의 상관관계를 보였다. 결론: 결론적으로 혈장 iPTH 농도는 혈청보다 높고 강한 양의 상관관계를 갖는다. 또한, 혈청 검체와 비교했을 때 검사소요시간을단축시킬 수 있으므로 신속한 검사결과 확인이 필요한 경우 유용하게 사용할 수 있다.
Abstract
Background: Intraoperative measurement of intact parathyroid hormone (iPTH) levels is crucial for confirming complete removal of hyperfunctioning parathyroid glands during parathyroidectomy and for detecting parathyroid gland damage during thyroidectomy. The use of plasma samples can shorten the turnaround time (TAT) for iPTH. The present study explored the effectiveness of using plasma samples for iPTH quantitation by comparison with the corresponding serum samples. We also evaluated the analytical performance of iPTH. Methods: The TAT of plasma and serum samples analyzed in March 2019 was compared. In addition, comparative evaluation of the iPTH levels in 100 paired plasma and serum samples were performed. Analytical performances including within-run and within-laboratory precision, and linearity were evaluated in plasma samples using the ADVIA Centaur iPTH assay (Siemens Healthineers, Germany). The reference range was verified with plasma samples collected from 20 healthy adults. Results: Plasma iPTH tests showed shorter TAT values (P
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