한국의 국가 암 검진 프로그램에서 간세포암 감시 강화를 위한 알파태아단백 검사 품질 관리 제안
A Call for Quality Assurance in Alpha-Fetoprotein Testing within the National Cancer Screening Program to Improve Hepatocellular Carcinoma Surveillance in Korea
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초록
한국의 간암에 대한 국가 암검진 프로그램에서는 만성 B형 간염, 만성 C형 간염, 간경변증을 앓고 있는 40대 이상의 고위험군을 대상으로 간 초음파 검사와 혈청 알파태아단백 검사를 함께 시행한다. 본 연구는 2018년부터 2020년까지 간암에 대한 국가 암검진 프로그램에 참여한 기관들의 알파태아단백 검사 방법을 조사했다. 참여 기관 수는 2018년 4,893기관, 2019년 5,021기관, 2020년 5,073 기관이었다. 알파태아단백의 정량 검사가 대부분의 기관에서 사용되었으며, 종합병원 99.1–99.4%, 병원 90.0–92.7%, 의원 93.9- 95.7% 비율이 해당하였다. 정량 검사법을 사용하는 기관 중 96.0% 이상이 ng/mL 단위로 결과를 보고하는 것을 선호했다. 가장 자주사용된 기준 값(cutoff value)은 7 ng/mL으로, 2018년 75.7%, 2019 년 72.2%, 2020년 62.2% 비율로 보고되었다. 본 연구 결과는 알파태아단백의 정성 검사를 폐지하고, 통일된 ng/mL 단위를 사용하는 표준화된 정량 검사로 전환이 필요함을 시사한다. 알파태아단백 검사는 현재 일치화(harmonization) 상태에 있으므로 이후 연구를 통해 한국의 간암 국가 암검진 프로그램에 적합한 기준 값을확립하는 것이 필요하다.
Abstract
The National Cancer Screening Program (NCSP) in Korea for hepatocellular carcinoma includes liver sonography and serum alpha-fetoprotein (AFP) testing for high-risk groups, such as individuals aged over 40 years with chronic hepatitis B and C and liver cirrhosis. From 2018 to 2020, a study was conducted to examine AFP testing methods across institutions participating in the NCSP. The numbers of participating institutions were 4,893 in 2018, 5,021 in 2019, and 5,073 in 2020. Quantitative AFP testing was predominantly used, with general hospitals employing this method at rates between 99.1% and 99.4%, hospitals between 90.0% and 92.7%, and clinics between 93.9% and 95.7%. Among those using quantitative methods, over 96% of institutions preferred to report results in ng/mL. A cutoff value of 7 ng/mL was most frequently used (75.7% in 2018, 72.2% in 2019, and 62.2% in 2020). This study suggests that qualitative AFP testing should be phased out in favor of standardized quantitative testing, with a focus on ng/mL units. The AFP test is currently in harmonization status, making a unified cutoff value feasible. It is imperative to identify appropriate cutoff values tailored to NCSP in Korea.