의약품 정품인증 및 품질 추적을 위한 e-pedigree 연구
An e-pedigree Study on How to Track and Trace Quality and Authentication of pharmaceutical products
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초록
전 세계 의약품 시장의 지속적 성장에 따라 위·변조된 부정의약품 시장도 동반 성장하고 있다. 부정의약품의 유통은 개인의 건강에 직접적인 영향을 미칠 뿐만 아니라 의약품 제조업체 및 도·소매 업체 등 제약 산업 전체에도 부정적인 영향을 미치게 되므로 선진국을 중심으로 정품의약품의 안전한 유통을 확인 및 관리할 수 있는 다양한 기술의 도입이 시도되고 있다. 본 연구에서는 EPCglobal의 ePedigree 기술을 확장하여 의약품의 유통과정 추적뿐만 아니라 유통과정 중 보관 상태에 따라 제품 품질에 영향을 미칠 수 있는 온도 및 습도 등의 환경조건 변화를 통제하고 관리할 수 있도록 개선된 e-pedigree 기술을 제안한다. 개선된 e-pedigree 기술은 정품인증 및 위·변조된 의약품의 유통경로 추적, 의약품의 유통과정 중 품질이상 발생되지 않도록 의약품 보관시 환경조건의 효율적 관리와 관리상의 책임 관계를 명확히 규명할 수 있는 기능을 가지고 있다. 이를 통하여 소비자들에게는 안전한 의약품의 유통을 보장하며, 기업들에게는 의약품의 물류효율화 및 품질관리 비용 감소 등의 효과를 기대할 수 있다.
Abstract
According to the continuous global market growth regarding pharmaceutical products, the market for counterfeiting pharmaceutical products has also been growing rapidly. Distribution of counterfeiting pharmaceutical products is not only critical for patient's safety, but it also negatively impacts the entire supply chain for pharmaceutical industry. Therefore, advanced IT technology, such as RFID (Radio Frequency IDentification), is rapidly established to protect any infiltration of counterfeiting products into regular supply chains of pharmaceutical industry. The purpose of this study is to suggest an improved drug-pedigree standard (also known as e-pedigree) in order to protect the quality state of the pharmaceutical products by tracking and tracing the environmental conditions (temperature and humidity) and the authentication of the product itself during distribution process. When the improved e-pedigree is applied into the distribution process of pharmaceutical industry, not only will authentication of each pharmaceutical products be available, but notifications over any change in the products' quality will be accessible as well. Accurate information regarding inventory location and quantity of damaged products will also be available via the improved e-pedigree technology. Therefore, an industry's entire pharmaceutical supply chain will become more reliable and the total cost for managing products' quality will be reduced.
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