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일본뇌염 백신의 이상반응 실태조사

Investigation on the Frequency and Severity of Common Adverse Reations of Japanese Encephalitis Vaccines

박숙경|김동현|이훈재|김부영|고은영|정수경|홍영진|이소산
대한소아감염학회 (The Korean Society of Pediatric Infectious Diseases)|2009.12|Pediatric Infection and Vaccine|제16권 제2호|pp. 183-190

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VaccineAdverse effectsJapanese encephalitis

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목 적: 본 연구에서는 일본뇌염 백신의 종류별 이상반응 발생실태를 조사하여 일본뇌염 백신의 안전성에 대한 평가를 통해 향후 일본뇌염 국가예방접종사업의 효율화를 위한 토대 를 제공하고자 하였다. 방 법: 2006년 8월부터 2007년 2월까지 본 연구에 협력하 기로 한 일개 대도시 지역의 보건소 4개소와 소아과 의원 9개 소에서 실시되었다. 총 658명의 어린이를 대상으로 이상반응 평가가 완료되었다. 이들 어린이들을 대상으로 예방접종 당일 부터 4일후까지 발적, 동통, 발열, 두통 등 상대적으로 흔한 이상반응의 발생빈도 등을 전향적으로 추적·관찰하였다. 결과: 대상 소아의 평균 연령은 사백신이 1.4세(1-8.5), 생 백신이 1.7세(1-8.3)였다. 그 중 보건소에서 사백신을 접종받 았던 어린이는 425명(64.6%)이었으며 소아과 의원에서 생백 신을 접종받은 경우는 233명(35.4%)이었다. 사백신의 경우 전체 접종 어린이 중 3.3%인 14명이 한 가지 이상의 국소 이상 반응이 나타났으며, 생백신 접종 어린이들의 2.6%가 한 가지 이상의 국소 이상반응을 호소하였다. 이러한 차이는 통계적으 로 유의한 수준은 아니었다(P =.607). 발열 등의 전신반응의 경우 사백신과 생백신 접종 어린이들의 각각 5.2%와 8.2%에 서 나타났으나 역시 유의한 수준의 차이는 아니었다(P =.131). 사백신 접종 어린이들에서는 접종당일 발적이 4명(0.9%), 종 창이 2명(0.7%), 동통이 7명(1.7%), 발열이 2명(0.5%) 나타났 다. 반면 생백신 접종 어린이들의 경우 각각 4명(1.8%), 2명 (0.9%), 0명(0.0%), 6명(2.6%)에서 해당 증상을 호소하였다. 발열의 경우 통계적으로 유의하게 생백신 접종 어린이들에서 빈번하였다(P=.026). 발적, 종창, 동통, 발열 중 한 가지 이상 나타난 어린이들의 백분율은 사백신과 생백신 접종자들의 각 각 3.3%와 5.2%였으며, 이는 유의한 수준의 차이는 아니었다 (P =.243). 접종 1, 2, 3, 4일 후 주요 국소 및 전신 이상반응 발생빈도는 사백신과 생백신에서 유의한 차이를 보이지는 않 았다. 이상반응의 세부 항목 중에서는 설사 증상만이 생백신 접종 어린이들에서 유의하게 많이 나타났다(P =.044). 결 론 : 본 연구에서는 일본뇌염백신의 이상반응 발생률이 이전의 보고보다 낮았고, 접종 당일 사백신 접종자들에 비해 생백신 접종자들에서 발열이 빈번하게 관찰되었다. 그 외 사 백신과 생백신의 이상반응 발생에 뚜렷한 차이가 없었다. 그 러나 사백신의 경우 향후 더 많은 수의 인구 표본을 대상으로 안전성에 대한 전향적 연구가 필요하며, 생백신의 경우 안전 성에 대한 객관적 경험이 더 축적되어야 할 것으로 생각된다. 아울러 가장 문제가 되고 있는 중증이상반응의 발생을 확인하 기 위해서는 대규모 표본을 대상으로 지속적인 감시활동이 필요할 것으로 사료된다.

Abstract

Purpose : To evaluate the number and severity of adverse reactions after Japanese Encephalitis (JE) vaccination in children using different vaccines (inactivated vaccine or live attenuated vaccine) and to determine the ability and safety of the vaccines to provide effective immunization for JE. Methods : From August 2006 to February 2007, we conducted a prospective cohort study of the adverse reactions associated with JE immunization in Korea. We investigated common adverse reactions during the 4 days following immunization using telephone collaborations with four public health centers and nine pediatric clinics. Results : The mean age of children receiving the inactivated vaccines and live attenuated vaccines, respectively, were 1.4 y (range: 1 to 8.5) and 1.7 y (range: 1 to 8.3). The number of children that received the inactivated vaccines was 425 (64.6%). A total of 233 (35.4%) received the live attenuated vaccines. Fourteen children (3.3%) had more than one localized adverse event with the inactivated vaccine, and six (2.6%) had more than one event with the live attenuated vaccine (P =0.607). Systemic adverse reactions occurred in 5.2% vs. 8.2%, respectively, of these groups (P =0.131). Fever was more common in the live attenuated vaccine group than in the inactivated vaccine group on the day of vaccination (P =0.026). Conclusions : The rate of adverse events in our study was even lower than that previously reported. No significant difference in outcomes between inactivated vaccine and live attenuated vaccine was found in JE-immunized children. Fever was more common in the live attenuated vaccine group than in the inactivated vaccine group on the day of vaccination.

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