네모나프라이드의 유효성 및 추체외로 부작용 : Haloperidol 및 Risperidone과의 자연관찰적 개방형 비교연구

연구목적 : 본 자연관찰적인 전향적 개방연구는 정신분열병 환자에서 네모나프라이드의 치료효과와 안전성에 대해 평가하고자 시행되었으며, 할로페리돌 및 리스페리돈과 비교하였다. 연구방법 : 환자군은 DSM-IV의 정신분열병 진단기준에 부합하는 18-65세의 성인남녀로 12주간에 걸쳐 30명의 정신분열병 환자에게 할로페리돌(n=10), 리스페리돈(n=10)과 네모나프라이드(n=10)를 투여하였다. 전반적인 임상적 치료효과는 Positive and Negative Syndrome Scale(PANSS)를 사용하여 기준점, 1, 2, 4, 8, 12주에 평가하였고, 또한 전반적인 안전성에 대해서는 Extrapyramidal Symptom Rating Scale(ESRS)를 사용하여 같은 시기에 평가하였다. 연구결과 : PANSS 평가에서 전체 점수, 양성증상척도 점수, 음성증상척도 점수, 일반정신병리척도 점수 모두에서 할로페리돌, 리스페리돈과 네모나프라이드 세 군간에 유의한 차이가 없었다. 또한 30명의 환자 중에서 PANSS 전체점수에서 기초상태에서보다 적어도 20%이상 감소를 보일 때를 치료 반응군으로 정의하였을 때 할로페리돌, 리스페리돈, 네모나프라이드 세 군은 각각 80%, 100%, 80%가 치료에 반응하였다. 그리고 ESRS 전체 점수 평가에서도 할로페리돌, 리스페리돈과 네모나프라이드 세 군간에 유의한 차이가 없었고, ESRS 전체 점수 평가에서 기준점으로부터 최고치에 이르는 정량적 변화의 평균치를 비교해 보았을 때 Haloperidol군은 9.4(±9.4), Risperidone군은 6.2(±8.4), Nemonapride군은 11.3(±8.1)으로 통계적으로 유의한 차이는 없었으며, 또한 ESRS 전체 점수가 최고치에 도달하는데 소요되는 평균 시간을 비교해 보았을 때 Haloperidol군은 4.5(±4.5)주, Risperidone군은 7.8(±4.8)주, Nemonapride군은 4.6(±4.4)주로 세 군간에 유의한 차이가 없었다. 결론 : 정신분열병 환자에서 새로운 항정신병 약물인 네모나프라이드와 할로페리돌 및 리스페리돈의 치료효과와 안전성을 PANSS, ESRS 척도를 사용하여 비교해 보았다. 네모나프라이드는 양성증상 및 음성증상의 항정신병 치료 효과면에서 할로페리돌, 리스페리돈과 유의한 차이가 없었고, 추체외로증상 등의 부작용 면에서도 리스페리돈과 함께 전반적으로 할로페리돌과 유의한 차이가 없었다.