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용도가 약리기전으로 기재된 의약용도발명의 청구범위 명확성과 신규성 판단

Medicinal use inventions whose uses are described as pharmacological mechanisms Determination of claim clarity and novelty

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주제분류법학

초록

의약용도발명의 용도가 약리기전으로 기재된 경우에는 명세서에기재된 구체적 질병 등의 치료용도로 청구범위가 좁게 해석되는 반면, 약효로 기재된 경우에는 청구범위가 적혀있는 용도 그대로 해석된다. 이러한 점에서 그 구분은 특허성 판단에서 매우 중요한 문제라고 할 수 있으나, 양자의 명확하지 않은 구분 기준으로 말미암아실무상의 어려움이 있었다. 따라서 용도가 약효 혹은 약리기전으로기재된 의약용도발명의 청구범위 해석 방법을 정립할 필요성이 있다. 이 논문에서는 약리기전과 약효의 개념상 구분이 어려운 점, 약리기전 발견에 대한 특허적 보호 필요성, 발명자 보호의 필요성과 해외 주요국의 실무에 비추어 청구범위 명확성 판단 단계에서는 청구범위에 기재된 용도가 약리기전인지 약효인지 여부를 문제삼지 않고넓게 의약용도로 인정하되, 신규성 판단 단계에서 고유성 원칙을 적용하는 새로운 판단 방법을 제안하였다. 그리고 고유성 원칙을 적용함에 있어서는 의약용도의 본질이 방법발명에 있다는 점에 기초하여발명의 효과가 같은 속성에 기반을 둔 것인지, 치료대상이 되는 주된 환자군이 유사한지, 제품화될 경우 다른 의약품으로 인식될 것인지 여부에 대한 고려가 필요할 것이다.

Abstract

If the use of a medicinal invention is described as a pharmacological mechanism, the claims are narrowly interpreted as the use for treating specific diseases, etc. described in the specification, whereas if it is described as a medicinal effect, the claims are interpreted as the use as written in the claims. In this respect, the distinction can be said to be a very important issue in determining patentability, but there were practical difficulties due to the unclear distinction criteria between the two. Therefore, there is a need to establish a method of interpreting claims in the case of medicinal inventions where the use is described as medicinal efficacy or pharmacological mechanism. In this paper, in light of the difficulty in conceptually distinguishing between pharmacological mechanism and medicinal effect, the need for patent protection for the discovery of pharmacological mechanism, the need for inventor protection, and the practice of major foreign countries, at the stage of determining the clarity of the claims, the use described in the claim is limited to the pharmacological mechanism. We proposed a new judgment method that broadly recognizes medicinal use without questioning whether it is cognitive or medicinal, but applies the doctrine of inherency at the novelty judgment stage. In applying the doctrine of inherency, it will be necessary to consider whether the effect of the invention is based on the same attribute, whether the main patient group to be treated is similar, and whether it will be recognized as a different drug if commercialized, based on the nature of the drug's use lies in the method invention.

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