제약기업의 지식재산권 지원정책에 따른 부가가치 창출에 관한 연구 ― 의약품 허가특허연계제도를 중심으로
Does the protection of first-comer’s profit lead more values in the market? ― the case of Korean patent-linkage system
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초록
이 연구는 시장의 제약분야 기술혁신 선도기업의 이윤을 보장하는 제도적장치가 기업의 부가가치 향상에 기여하는가를 실증적으로 분석한다. 제약산업은 연구개발 투자규모가 크고 기술 집약적인 산업이며 연구개발 성과가지식재산권 형태로 보호되기 때문에 독점적 지위를 누릴 수 있어 진입장벽이 높다. 그러나 동시에 특허등록 후 제품출시까지의 기간이 길고 기술이 공개적으로 명문화되기 때문에 합성의약품의 경우 후발 의약품을 빠르게 복제하여 특허침해의 판단에 앞서 시장출시가 이루어지는 문제가 존재했다. 의약품 허가특허연계제도는 이러한 고위험/고수익 형태의 제약산업 구조하에서 기업의 기술혁신 다이내믹스를 유지하기 위한 제도적 장치의 일환으로오리지널 의약품과 퍼스트 제네릭을 생산하는 선도그룹 기업의 이익을 일정기간 보장하는 제 도이다. 따라서 이러한 제도를 통해 기술 선도기업의 이윤을 보장하는 것이 기업의 사회적인 부가가치 창출에 긍정적인 효과로 기여하는지에 관해 639개 제약분야 기업의 재무회계 데이터를 활용하여 파악한다. 성향점수매칭기법을 활용해 선도그룹(제도활용그룹)과 비활용그룹을 비교한 결과 연구개발투자비용 측면에서는 선도그룹이 연구개발비용과 인력보유 수준에서 더욱 활발한 것으로 나타났으며, 당기순이익과 영업이익 측면에서 모두 높은 수준을 유지하는 것으로 파악되었다. 또한 선도그룹의 인당 부가가치는 제도 비활용그룹에 비해 높은 것으로 나타나 혁신기업에 대한 이익 보호 제도는 부가가치를 통한 사회적 가치에 긍정적인 역할을 하고있는 것으로 나타났다.
Abstract
This study analyzes whether policy tools that ensure the profits of technology innovation companies can act as a driving force that creates market innovation. In the technology-intensive pharmaceutical industry, research and development investment size is extensive, and intellectual property rights protect R&D performance, which raises the entry barrier for latecomers. As for synthetic drugs, however, publicly stipulated technology makes it easier for latecomers to manufacture generic drugs. The pharmaceutical patent-regulatory approval linkage system plays a role in maintaining market innovation dynamics under the high-risk, high-profit pharmaceutical industry by ensuring the interests of leading companies which develop original drugs and their first generics for some time. The study used 639 pharmaceutical companies’ financial data to find out whether these policy tools contribute to corporate added value. After utilizing propensity score matching (PSM), the study found out that leading companies, which applied the policy, had greater R&D expenses, more skilled manpower, and higher net income and operating profits. In addition, leading companies’ value added per capita was higher than that of other companies which did not utilize the policy. This shows that policy tools that protect the interests of innovation companies are playing a positive role in contributing to firm’s value.
참고문헌 (34)
- Arrow, K. J., "Readings in industrial economics" (1972), Palgrave
- Cohen, W. M., "Chapter 18 Empirical studies of innovation and market structure , Vol 2" (1989), Elsevier
- Kamien, M. I., "Market structure and innovation" (1982), Cambridge University Press
- 1934), "The theory of economic development: An inquiry into profits, capital, credit, interest, and the business cycle (1912", pp.1982, Schumpeter, J. A.
- Innovation, Firm Size and Market Structure: Schumpeterian Hypotheses and Some New Themes, "Symeonidis, G", OECD Publishing, ~, pp.OECD Economics Department Working Papers(No. 161) (1996)
- 권태혁, "공공기술 도입의 만족 유형에 따른 수요기업의 연구역량과 성과에 관한 연구", 지식재산연구, 13(3), pp.243~274 (2018), 한국지식재산연구원[DOI]
- 박정희, "중소기업의 연구개발집중도와 특허가 주가수익률에 미치는 영향 연구", 기술혁신학회지, 14(3), pp.466~487 (2011), 한국기술혁신학회
- 서일원, "기술수요자 관점의 공공기술사업화 추진성과에 관한 연구", 기술혁신학회지, 20(3), pp.664~683 (2017), 한국기술혁신학회
- 설민수, "제약산업의 기술혁신에서 특허와 의약품 안전규제기관의 규제가 미치는 영향과 한국의 방향 - 한국 제약산업의 특징과 생물학적 제제를 중심으로 -", 지식재산연구, 11(2), pp.75~114 (2016), 한국지식재산연구원[DOI]
- 윤순석, "부가가치 정보의 유용성과 활용방향에 대한 연구", 회계저널, 8(2) (1999)
- 정용익, "한국의 의약품 허가-특허연계제도에서 제네릭 시장독점제도의 도입 필요성에 관한 연구", 지식재산연구, 9(4), pp.101~128 (2014), 한국지식재산연구원[DOI]
- 정호진, "경쟁과 기술혁신의 관계 : 첨단산업과 비첨단산업을 중심으로", 산업경제연구, 27(2), pp.733~757 (2014), 한국산업경제학회
- 최은영, "기술혁신성과에 있어서 R&D협력과 내부R&D투자의 역할에 관한 연구", 기술혁신연구, 23(1), pp.61~86 (2015), 기술경영경제학회[DOI]
- Bhardwaj, R., "The impact of patent linkage on marketing of generic drugs", Journal of Intellectual Property Rights, 18(4) (2013)
- Branstetter, L., "Regulation and welfare: evidence from paragraph IV generic entry in the pharmaceutical industry", RAND Journal of Economics, 47(4) (2016)
- Bulow, J. I., "Multimarket oligopoly: Strategic substitutes and complements", Journal of Political economy, 93(3) (1985)
- Cassiman, B., "Complementarity in the Innovation Strategy: Internal R&D, External Technology Acquisition, and Cooperation in R&D", ~ (2002)
- Cohen, W. M., "Firm Size and R&D Intensity: A Re-examination?", Journal of Industrial Economics, 35 (1987)
- Evans, D. S., "Tests of alternative theories of firm growth", Journal of political economy, 95(4) (1987)
- Gans, J. S., "The product market and the market for “ideas”: commercialization strategies for technology entrepreneurs", Research Policy, 32 (2003)
- Morley, M. F., "The Value Added Statement in Britain", The Accounting Review (1979)
- Nelson, R. R., "The Schumpeterian tradeoff revisited", The American Economic Review, 72(1) (1982)
- Scannell, J. W., "Diagnosing the decline in pharmaceutical R&D efficiency", Nature reviews Drug discovery, 11(3) (2012)
- Scherer, F. M., "The propensity to patent", International Journal of Industrial Organization, 1(1) (1983)
- Sternitzke, C., "Knowledge sources, patent protection, and commercialization of pharmaceutical innovations", Research Policy, 39(6) (2010)
- Teece, D. J., "Profiting from technological innovation: Implications for integration, collaboration, licensing and public policy", Research Policy, 15 (1986)
- 권태혁, "공공기술 수요기업의 기술이전 결정과 사업화 성과 요인에 관한 연구", 박사, pp.2020
- 이태진, "의약품 허가특허연계제도 영향평가", 식품의약품안전처, ~ (2016)
- 의약품 허가특허연계 제도와 시사점, "손경복", 생명공학정책연구센터, ~ (2018)
- 연구개발투자가 생산성에 미치는 영향, "김성수", 산은경제연구소, ~ (2006)
- The Pharmaceutical Industry in Figures, "EFPIA", EFPIA, ~ (2018)
- 식품의약품안전처, "의약품 허가특허 연계 제도 해설서", 식품의약품안전처, ~ (2015)
- 2019년 기업경영분석결과, "한국은행", 한국은행, ~ (2020)
- 한국제약바이오협회, "2020 제약바이오산업 DATABOOK", 한국제약바이오협회, ~ (2021)