본문 바로가기
KERD
논문KCI 등재

신종 코로나바이러스 감염증 위기 극복을 위한 의약품특허의 강제실시권제도 활용방안

Policy Consideration on the Utilization of Compulsory License of Pharmaceutical Patent for Overcoming COVID-19

엄태민
한국지식재산연구원 (Korea Institute of Intellectual Property)|2022.03|지식재산연구 (Journal of Intellectual Property)|제17권 제1호|pp. 1-40|DOI 10.34122/jip.2022.17.1.1

1

조회

0

다운로드

5

인용

0

참고문헌

키워드

코로나19COVID-19세계보건기구World Health Organization강제실시권특허권수용의약품특허풀코로나19 기술접근풀지재권 불행사 선언세계지식재산기구Compulsory LicensePatent ExpropriationMedicines Patent PoolCOVID-19 Technology Access PoolPledge not to enforce Intellectual PropertyWorld Intellectual Property Organization

초록

이 글은 주요국의 강제실시권제도 운영 현황, WTO/TRIPs 협정에 규정된강제실시권제도 및 WHO 차원의 강제실시권제도 활용 움직임과 그 한계를분석하여, 코로나19 백신 또는 치료제의 보급을 확대하기 위한 강제실시권제도의 활용방안을 제안하기 위해 작성되었다. 주요국은 일반적으로 공공의 이익을 위한 강제실시권의 재정을 특허법에명문화하여 운용하고 있으며, TRIPs 위원회에서는 남아공과 인도 등의 코로나19 백신, 치료제 등에 대한 지재권 보호 의무 면제 제안 등을 논의하였으나, 현재까지 회원국 간 합의에는 이르지 못했다. 또한, WHO는 의약품 가격을 인하하여 개도국에 저렴하게 공급하는 것을 목표로 강제실시권제도를 활용하고자 하나, 특허권자의 적극적인 협조 또는 참여 없이는 실효성이 낮은것이 현실이다. 이 글은 코로나19 백신, 치료제 보급을 확대하기 위하여 다음과 같은 방식으로 강제실시권제도를 활용할 것을 제안한다. 첫째, 강제실시권제도가 적극 활용될 수 있도록 특허권수용규정 제5조의2 에 규정된 보상금액의 산정기준을 개정해야 하고 둘째, 연구개발비 사전 지급과 같이 ‘의약품특허풀’에 특허권자의 적극적인 참여를 유도할 수 있는 지원이 필요하며 셋째, ‘코로나19 기술접근풀’과 같은 개방적 공유에 의약산업이 발달한 선진국 제약사의 참여를 유도할 수 있는 정책적 고려가 필요하고넷째, 글로벌 제약사가 자사 소유 특허권에 대한 권리 불행사 선언에 적극적으로 참여할 수 있도록 사회적 분위기를 조성하고 통상실시료 지급과 같은정책적 틀을 마련해야 한다.

Abstract

This article intends to contribute to the examination of recent developments, challenges and controversies concerning Compulsory License, with focus on the enhanced distribution of the COVID-19 vaccine and antiviral pill. The article recognizes that majority of the countries in the world introduce the Compulsory License in their Patent Acts, and WTO members have failed to reach a consensus on the issue of Waiver from certain Provisions of the TRIPs for the prevention, containment and treatment of COVID-19. This article subsequently shows that the initiative taken by WHO aims at lowering the price of vaccine and antiviral pill essentially requires active participation of patent holders. The article concludes that the article 5-2 of the regulation on the Patent Expropriation with regard to definition of ‘Appropriate Compensation’ should be revised, and the policy consideration such as pre-payment of R&D expenditure is required with a view to encouraging participation of the pharmaceutical companies to the Medicines Patent Pool. It also proposes that governmental assistance is needed to assure collaboration by the pharmaceutical companies to the COVID-19 Technology Access Pool, and the creation of social atmosphere and governmental assistance is also needed to secure pledge by the pharmaceutical companies not to enforce their Intellectual Property.

참고문헌 (61)

  1. 일본특허청, "특허법축조해설(제21판; 2020년 4월 1일 시행법 반영)", 일본특허청, ~ (2020)
  2. 中山信弘, "特許法(中巻)" (2017), 青林書院
  3. 특허청, "무역관련 지적재산권에 관한 협정 조문별 해설서", 특허청, ~ (2007)
  4. 특허청, "지식재산권 용어사전" (2019), 특허청
  5. Maskus, Keith E., "Intellectual Property Rights and the Knowledge Economy" (2004), An Elgar Reference Collection
  6. 김원준, "의약품 특허의 강제실시권 비교법적 고찰", 법학연구, 43, pp.733~767 (2014), 부설법학연구소
  7. 윤권순, "미국 ‘특허강제실시’ 제도의 진화와 그 함의", 지식재산연구, 10(1), pp.1~29 (2015), 한국지식재산연구원[DOI]
  8. 이성진, "코로나 백신전쟁, 승자독식이 될 것인가? ― WTO TRIPs 협정의 강제실시권을 중심으로", 연세 의료･과학기술과 법, 10(2) (2019)
  9. 이양기, "TRIPS협정하의 의약품특허 강제실시권의 주요 쟁점과 판단기준", 국제상학, 30(1), pp.149~174 (2015), 한국국제상학회[DOI]
  10. 이예린, "Post COVID-19 시대 의약품 강제실시를 위한 비교형량의 합리적 기준 및 제언 ― 한국 및 외국의 강제실시 사례 비교를 통하여", 연세 의료·과학기술과 법, 11(1) (2020)
  11. 이익희, "특허발명의 강제실시제도 : 공중보건문제 해결을 위한 제도개선을 중심으로", 지식재산21, (88) (2005)
  12. 日本知的財産協会医薬, "新興国および先進 国における医薬品の強制実施権の比較", 知財管理, 68(9) (2018)
  13. 조한승, "코로나 백신 불평등과 글로벌 보건 거버넌스의 과제", 생명, 윤리와 정책, 5(2), pp.1~28 (2021), (재) 국가생명윤리정책원
  14. Beall, Reed, "Trends in Compulsory Licensing of Pharmaceuticals Since the Doha Declaration: A Database Analysis", PLoS Medicine, 9(1) (2012)
  15. Urias, Eduardo, "Access to medicines after TRIPS : Is compulsory licensing an effective mechanism to lower drug prices? A review of the exiting evidence", Journal of International Business Policy, 3(4) (2020)
  16. "WHO ‘전세계 70% 접종돼야 올해 안에 코로나19 비상사태 종식’"[URL]
  17. "특허 포기한 첫 코로나 백신…‘한국의 참여 기대’"[URL]
  18. "知的財産法制と憲法的価値"[URL]
  19. "レムデシビル, 後発薬5社に無償ライセンス 米ギリアド"[URL]
  20. "의약품 개발 및 허가과정"[URL]
  21. "코로나 겨울철 대유행 조짐에 … 미·유럽 ‘부스터샷’ 확 늘린다"[URL]
  22. "위기를 기회로 …’지난해 특허·상표 등 지식재산권 출원 역대 최다"[URL]
  23. "강제실시제도"[URL]
  24. "Africa’s Covid Crisis Deepens, but Vaccines Are Still Far Off"[URL]
  25. "Vaccine Manufacturing"[URL]
  26. "Patent Act(Patentgesetz, PatG)"[URL]
  27. "COVAX"[URL]
  28. "Patent Act(R.S.C., 1985, c. P-4)"[URL]
  29. "COVID-19 and the cost of vaccine nationalism" (2020)[URL]
  30. "Operation Warp Speed: Accelerated COVID-19 Vaccine Development Status and Efforts to Address Manufacturing Challenges"[URL]
  31. "Licensing for Public Health"[URL]
  32. "MPP’s contribution to the global response to COVID-19"[URL]
  33. "10 Years of MPP"[URL]
  34. "Statement by Moderna on Intellectual Property Matters during the CoVID-19 Pandemic"[URL]
  35. "About the Licenses"[URL]
  36. "Make the pledge to share your intellectual property in the fight against COVID-19"[URL]
  37. "COVID-19 vaccine doses administered per 100 people"[URL]
  38. "Compulsory licenses granted by public authorities: an application in the Covid-19 crisis in France? Part 1"[URL]
  39. "2012년 연차보고서"[URL]
  40. "U.S.C. Title 35 ― PATENTS"[URL]
  41. "About US"[URL]
  42. "Endorsements of the Solidarity Call to Action"[URL]
  43. "Solidarity Call to Action"[URL]
  44. "What is the ACT-Accelerator"[URL]
  45. "WHO COVID-19 Technology Access Pool"[URL]
  46. "French Intellectual Property Code"[URL]
  47. "Germany: Act on the Protection of the Population in the Event of an Epidemic Situation of National Importance"[URL]
  48. "Declaration on the TRIPS agreement and public health"[URL]
  49. "Members continue discussions on IP COVID-19 response as high-level engagement intensifies"[URL]
  50. "TRIPS — Trade-Related Aspects of Intellectual Property Rights"[URL]
  51. 코로나19 백신 지재권 보호의무 면제 논의동향 및 시사점, "심미랑", 한국지식재산연구원, ~, pp.IP Focus, 제 2021-4호 (2021)
  52. 쟁점연구-강제실시에서 특허권자 보상에 관한 연구 ― 제약특허를 중심으로, "이명희", 특허청, ~ (2018)
  53. 이주하, "코로나19 대응 관련 지식재산권 유예 논의 배경 및 시사점", 보건산업브리프, 331 (2021)
  54. 国内法上の医薬品アクセス問題 医薬特許の権利化後の扱い, 医薬発明の保 護と国民の生命·健康の維持に関する国内法的および国際法的諸問題に関する調査 研究, "中山一郎", 知的財産研究所, ~ (2016)
  55. "Agreement on Trade-Related Aspects of Intellectual Property Rights, Apr. 15, 1994, Marrakesh Agreement Establishing the World Trade Organization, Annex 1C, Legal Instruments-Results of the Uruguay Round", I.L.M, 31(33), pp.81~ (1994)
  56. Love, James, "Remuneration Guidelines for Non-Voluntary Use of a Patent on Medical Technologies" (2005), World Health Organization
  57. Commission on Intellectual Property Rights, Innovation and Public Health : report, "World Health Organization", World Health Organization, ~ (2006)
  58. COVID-19 response, "World Health Organization", World Health Organization, ~ (2020)
  59. URGENT TRADE POLICY RESPONSES TO THE COVID-19 CRISIS: INTELLECTUAL PROPERTY, "World Trade Organization", World Trade Organization, ~ (2021)
  60. WAIVER FROM CERTAIN PROVISIONS OF THE TRIPS AGREEMENT FOR THE PREVENTION, CONTAINMENT AND TREATMENT OF COVID-19, "World Trade Organization", World Trade Organization, ~ (2020)
  61. WAIVER FROM CERTAIN PROVISIONS OF THE TRIPS AGREEMENT FOR THE PREVENTION, CONTAINMENT AND TREATMENT OF COVID-19, REVISED DECISION TEXT, "World Trade Organization", World Trade Organization, ~ (2021)

관련 논문AI추천

코로나19 관련 지식재산권 보호의무 면제 논의 및 법적이슈에 대한 소고심미랑법학연구소 · IP & Data 法2021 · 제1권 제2호공공의 이익과 기술이전 모델김병일한국정보법학회 · 정보법학2020 · 제24권 제2호TRIPS협정상 의약품 특허의 강제실시에 대한 최근 동향이로리법무부 · 국제법무연구2009 · 제90호코로나19(COVID-19) 팬데믹 상황에서 특허법의 역할과 과제김도경한국경영법률학회 · 경영법률2022 · 제32권 제2호특허법상 강제실시에 대한 보상금산정기준고시의 정당성 및 답변서 제출 기간의 적정성이명희, 장재원법학연구소 · The Journal of Law & IP2021 · 제11권 제1호코로나-19 공중보건비상사태에서의 캐나다 강제실시 제도의 변화양대승법학연구소 · The Journal of Law & IP2023 · 제13권 제1호

이 간행물의 다른 논문 (5건)

등록상표의 불사용취소심판에서 사용권자의 지위에 관한 고찰김수철pp. 41-70디자인 침해판단에서 공지부분을 포함하는 디자인의 유사판단에 관한 소고 ―한국과 일본의 비교를 중심으로―박선하, 양인수pp. 71-114从中国著作权法视角审视人工智能作品王 坤pp. 115-140[번역본] 중국 저작권법의 시각에서 바라본 인공지능 저작물王 坤pp. 141-168특허 정보를 이용한 유망기술 발굴 프로세스 연구 ―요인분석과 텍스트마이닝 기법의 결합 접근―박재민, 봉강호, 송경태pp. 169-204
원문 보기