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화병 진료지침 개발을 위한 한약 임상시험 방법론 연구

The Systematic Review of Clincal Trial(s) Intervening Traditional Korean Herbal Medicine: Extension of Developing Clinical Guideline for Hwa-byung

정인철|이상룡|김경옥|정대규|임현주|김태헌|박보라|김락형|최금애|김석환
대한한방신경정신과학회 (The Korean Society Of Oriental Neuropsychiatry)|2009.06|동의신경정신과학회지 (The Korean Society of Oriental Neuropsychiatry)|제20권 제2호|pp. 163-176

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DepressionHwa-byungRandomized controled trialJadad scale
주제분류한의학

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Objectives : To address most probable and suitable method for designing clinical trial intervening Traditional Korean Herbal Medicine on hwa-byung. Study Design : A systematic review of research studies of complementary and/or alternative medical(CAM) treatment of depression, and of domestic clinical trials of Traditional Korean Medicine, and of Chinese clinical trials of Traditional Chinese Medicine. Methods : Randomized, controlled trials(RCTs) of treatment of depression intervening herbal medicine were searched through MEDLINE, Cochrane Library, and CNKI databases. Also, domestic RCTs intervening Traditional Korean Herbal Medicine were searched through Korean Traditional Knowledge Portal and Korean studies Information Service System(KISS). Studies were evaluated using Jadad scale and self-designed tool for this study. Results : Thirty four RCT studies(10 from MEDLINE, 16 from CNKI, 8 domestic studies) of herbal medicine met inclusion criteria. Mean Jadad score of studies published in English was 2.8±0.79, in Chinese 1.94±0.77, and in Korean 2.75±0.71. Twenty one percent of studies included pattern differentiation in their inclusion criteria. Twenty nine percent of studies used combined treatment of herbal and conventional medicine. Among studies on depression, 9% included Complementary Medical assessing tools. Conclusions : There is shortage of domestic clinical trial involving herbal medicine. In China, studies tend to focus on investigating effect of Combined treatment of herbal and conventional medicine on depression. Clinical trial(s) of hwa-byung should provide good internal validity by describing methodology for randomization, double-blinding, and attrition. Also, specific guideline for clinical trial, including Traditional Korean Medical aspects across inclusion criteria, and assessing tools is needed.

Abstract

Objectives : To address most probable and suitable method for designing clinical trial intervening Traditional Korean Herbal Medicine on hwa-byung. Study Design : A systematic review of research studies of complementary and/or alternative medical(CAM) treatment of depression, and of domestic clinical trials of Traditional Korean Medicine, and of Chinese clinical trials of Traditional Chinese Medicine. Methods : Randomized, controlled trials(RCTs) of treatment of depression intervening herbal medicine were searched through MEDLINE, Cochrane Library, and CNKI databases. Also, domestic RCTs intervening Traditional Korean Herbal Medicine were searched through Korean Traditional Knowledge Portal and Korean studies Information Service System(KISS). Studies were evaluated using Jadad scale and self-designed tool for this study. Results : Thirty four RCT studies(10 from MEDLINE, 16 from CNKI, 8 domestic studies) of herbal medicine met inclusion criteria. Mean Jadad score of studies published in English was 2.8±0.79, in Chinese 1.94±0.77, and in Korean 2.75±0.71. Twenty one percent of studies included pattern differentiation in their inclusion criteria. Twenty nine percent of studies used combined treatment of herbal and conventional medicine. Among studies on depression, 9% included Complementary Medical assessing tools. Conclusions : There is shortage of domestic clinical trial involving herbal medicine. In China, studies tend to focus on investigating effect of Combined treatment of herbal and conventional medicine on depression. Clinical trial(s) of hwa-byung should provide good internal validity by describing methodology for randomization, double-blinding, and attrition. Also, specific guideline for clinical trial, including Traditional Korean Medical aspects across inclusion criteria, and assessing tools is needed.

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